一个关于物料管道巴氏消毒热水处理疑问？

保护伞

我公司将要生产一个非最终灭菌的中药口服液，生产前要对配液罐及输送管道进行80度热水循环消毒，问题就出来了：这80度热水是加热到100度保温30分钟后，冷却至80度再使用，还是直接加热到80度就可以用来消毒了？这两者对消毒管道效果是否一致，还是有什么不一样？

大呆子

反正水温保持在80度就可以了

保护伞

大呆子 发表于 2015-10-29 10:59
反正水温保持在80度就可以了

我原本就是这样认为的，但我们这个是一个技术转移产品，原厂工艺规程写得是把水加热煮沸100度保温30分钟，冷却至80度再循环消毒，这就让我有了疑问。

郦无悔

保护伞 发表于 2015-10-29 11:24
我原本就是这样认为的，但我们这个是一个技术转移产品，原厂工艺规程写得是把水加热煮沸100度保温30分钟 ...

技术转移产品最好是直接询问转移方，因为转移方所在国家的不同，所遵循的GMP也会有些差异的。
要先弄清楚，该消毒工艺是产品生产工艺的一部分，还只就是工艺管道的消毒工艺而已

消防员

不太了解工艺，生产前对罐和管路消毒（与生产相隔多长时间），那生产后是怎么处理的。配液管路消毒用水在水温80°-100°之间保温循环，最好小于100°以下几度；时间根据验证数据定。循环时间到了就排空掉了（或接着吹空干燥处理），不存在80°冷却使用。一般CIP站有自动换热装置，低于设定的80°自动升温至设定温度。