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[验证管理] 液体灭菌控制探头插入不同物品内,算同一个程序么

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药徒
发表于 2015-11-2 13:26:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液体灭菌,双探头控温
最大装载的时候,出现不同装量的液体,探头插入了最大规格的液体内,这种情况能够保证其他规格的都能进行灭菌
那么如果平常灭的时候准备只灭几个小规格的物品
探头任然需要插入大规格的物品内么?(模拟物)
如果只插入小规格中的最大装量内,是不是就算是另外一种程序了?
这个程序是按照探头放置于不同规格的液体内算呢,还是按照这个灭菌程序设计算呢?需不需要独立出来进行验证?
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药师
发表于 2015-11-2 14:13:48 | 显示全部楼层
液体灭菌程序是一样的吧,只是2种不同的装载方式。

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那要分别进行验证?  详情 回复 发表于 2015-11-2 15:43
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大师
发表于 2015-11-2 14:44:08 | 显示全部楼层
你是不是两种不同规格同时灭菌吗?好象不太合适

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我本来也觉着不太合适,可是使用部门说规格小的不怕过度,尽情的灭吧  详情 回复 发表于 2015-11-2 15:44
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发表于 2015-11-2 15:11:48 | 显示全部楼层
不同规格一起灭菌验证应该很难做,小规格应该会灭过度

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现在是他们说不怕过度  详情 回复 发表于 2015-11-2 15:44
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 15:43:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-11-2 14:13
液体灭菌程序是一样的吧,只是2种不同的装载方式。

那要分别进行验证?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 15:44:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-11-2 14:44
你是不是两种不同规格同时灭菌吗?好象不太合适

我本来也觉着不太合适,可是使用部门说规格小的不怕过度,尽情的灭吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 15:44:27 | 显示全部楼层
故园修竹 发表于 2015-11-2 15:11
不同规格一起灭菌验证应该很难做,小规格应该会灭过度

现在是他们说不怕过度
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药徒
发表于 2015-11-2 15:45:18 | 显示全部楼层
灭菌程序是一样的,只是装载方式不同而已,如果认为最大装载方式是液体灭菌的最差条件,那么我觉得不用为小规格液体再做验证了。
个人意见,仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 15:47:47 | 显示全部楼层
kitterdge 发表于 2015-11-2 15:45
灭菌程序是一样的,只是装载方式不同而已,如果认为最大装载方式是液体灭菌的最差条件,那么我觉得不用为小 ...

不是有的专家建议不同装载方式也要进行灭菌验证么?尤其是装载不固定的,不只是做最大还需要做最小
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药徒
发表于 2015-11-2 16:06:25 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-2 15:47
不是有的专家建议不同装载方式也要进行灭菌验证么?尤其是装载不固定的,不只是做最大还需要做最小

装载方式不固定的话是不是每种都要做验证?太多了吧?
同一种需要灭菌物品做满载的挑战试验和热穿透不可以吗?空载算不算是最小?
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大师
发表于 2015-11-2 17:50:14 | 显示全部楼层
如果每种装载方式都做验证那是做好的,但是实际上不可能每种都做吧,除非你装载方式就2-3种……通常还是选择极端的两种情况进行验证,最大装载方式和最小装载方式

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这个极端选取后怎么指导日常使用呢?  详情 回复 发表于 2015-11-3 09:47
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发表于 2015-11-3 09:13:28 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-2 15:44
现在是他们说不怕过度

如果不怕过度灭菌,个人建议探头还是插到大规格物品。前段时间我们做灭菌锅验证也发现就算同一种规格,装载量不一样,装置模式不一样,灭菌的F0各点会差很多。

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这个是的,除非是用罐进行搅拌灭菌  详情 回复 发表于 2015-11-3 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 09:47:02 | 显示全部楼层
kitterdge 发表于 2015-11-2 16:06
装载方式不固定的话是不是每种都要做验证?太多了吧?
同一种需要灭菌物品做满载的挑战试验和热穿透不可 ...

我也提出了这个问题,专家说我耍滑头,要不得
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 09:47:49 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-2 17:50
如果每种装载方式都做验证那是做好的,但是实际上不可能每种都做吧,除非你装载方式就2-3种……通常还是选 ...

这个极端选取后怎么指导日常使用呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 09:48:29 | 显示全部楼层
故园修竹 发表于 2015-11-3 09:13
如果不怕过度灭菌,个人建议探头还是插到大规格物品。前段时间我们做灭菌锅验证也发现就算同一种规格,装 ...

这个是的,除非是用罐进行搅拌灭菌
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药徒
发表于 2015-11-3 10:28:31 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-3 09:47
我也提出了这个问题,专家说我耍滑头,要不得

还是听专家的吧!
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