关于水检测的方法验证问题

Wilden · 发表于 2015-11-3 17:13:58

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新建厂房，对于水的方法验证需要做么？需要做到什么程度？新建厂房需要做纯水检测前是不是必须要水的检测的方法验证要做完？

北重楼 · 发表于 2015-11-3 17:48:43

做方法学确认即可

Sword · 发表于 2015-11-3 20:59:18

方法验证居然还有“程度”一说？

hjf980221 · 发表于 2015-11-4 07:36:36

北重楼发表于 2015-11-3 17:48
做方法学确认即可

方法学确认具体是指什么？水检查方法是不用验证的，用药典方法薄膜过滤法，那是要确认检验量吗？如何来做这个确认？

Wilden · 发表于 2015-11-4 08:17:24

Sword 发表于 2015-11-3 20:59
方法验证居然还有“程度”一说？

因为都是药典有的方法，我说的程度意思就是简单的做个重现性确认还是说得做的细致入微？

不拘小杰 · 发表于 2015-11-4 09:47:16

一个实验室的任何一项微生物检测都是需要进行“确认”或“验证”的。
“确认”或“验证”的内容包含，实验室的条件、操作和检验方法。方法只是其中一部分，并不是说方法是药典的就不需要“确认”或“验证”。

Wilden · 发表于 2015-11-4 10:08:44

不拘小杰发表于 2015-11-4 09:47
一个实验室的任何一项微生物检测都是需要进行“确认”或“验证”的。
“确认”或“验证”的内容包含，实验 ...

说白了就是比如我做个水的PH、或者称重、重金属，需要“确认”或者“验证”么？

不拘小杰 · 发表于 2015-11-4 10:13:04

Wilden 发表于 2015-11-4 10:08
说白了就是比如我做个水的PH、或者称重、重金属，需要“确认”或者“验证”么？

我的认为“是的”

冰川陈丽 · 发表于 2015-11-4 11:06:08

要做纯化水系统验证吧

xqliu · 发表于 2015-11-4 13:45:01

系统验证前，首要完成的是检测方法的验证或确认。其方法和内容可以参照指南制定。

[方法验证及确认] 关于水检测的方法验证问题