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[质量保证QA] GMP认证检查时仓库成品挂什么状态标识?

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药徒
发表于 2015-11-3 23:03:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问蒲友:GMP认证现场检查时仓库成品挂合格状态标识还是挂待验状态标识?为什么?
验证批如果已经检验合格,能否先将检验报告发给仓库(不分放行单),仓库将待验状态更换为合格状态?
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药徒
发表于 2015-11-4 08:28:33 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-3 23:25
放行后才能放合格牌,现在不是以检验结果论合格与否,而是放行与否

其实这个问题有不同的理解,一个是你认为的。另一种是合格指检验合格,但不能放行,可以悬挂合格证,但最终放行还是看受权人签字放行。
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大师
发表于 2015-11-3 23:25:04 | 显示全部楼层
放行后才能放合格牌,现在不是以检验结果论合格与否,而是放行与否
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药徒
发表于 2015-11-4 08:06:18 | 显示全部楼层
检验只是判断产品合格的一个方面,其他N多方面都合格,产品才是合格的。
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药徒
发表于 2015-11-4 08:14:49 | 显示全部楼层
验证批如果已经检验合格,能否先将检验报告发给仓库(不分放行单),仓库将待验状态更换为合格状态?   这个可以有,上次我们检查的时候老师也提了,我们的做法跟你这个一样,老师没有说有问题。

点评

那是老师懒得多事,而且关系不大,但不代表这种做法正确  发表于 2015-11-4 11:33
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药士
发表于 2015-11-4 08:32:35 | 显示全部楼层
看你库里产品的状态
如果只允许放已经放行的产品则可以挂合格成品标识
如果也放待放行的产品则只需要挂成品标识
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药徒
发表于 2015-11-4 08:34:35 | 显示全部楼层
这种合格一般是指检验合格,所以,仓库收到检验报告单后挂合格牌就可以了。
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药徒
发表于 2015-11-4 08:38:46 | 显示全部楼层
个人认为,这个看具体文件规定吧,只要说明检验报告+放行单才能销售,说明合格状态代表的含义就可以吧
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发表于 2015-11-4 09:14:57 | 显示全部楼层

个人认为,这个要看企业文件的具体规定,检验报告书只是代表此批为合格产品,至于成品放行GMP规定要有质量受权人签字方可放行
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发表于 2015-11-4 09:49:15 | 显示全部楼层
检验合格不等于可以放行,按GMP规定,必须要有质量授权人审核签字后才能放行,我们是规定以授权人签字后挂合格牌
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发表于 2015-11-6 12:02:08 | 显示全部楼层
我们也是这样
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药徒
发表于 2015-11-7 14:07:35 | 显示全部楼层
合格但不放行
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药徒
发表于 2015-11-8 21:19:27 | 显示全部楼层
具体看公司文件如何规定的吧
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发表于 2015-11-9 07:57:59 | 显示全部楼层
放行了,则是放行标识。其他皆为待检!
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药士
发表于 2022-1-24 14:22:45 来自手机 | 显示全部楼层
执行文件,文件如何定,就怎么干。质检合格,不代表产品被允许放行。因为人家还需要审计。有放行单才可以发货。
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