药品注册证、药品注册批件

尚坡 · 发表于 2015-11-6 16:53:26

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药品注册证与药品注册批件的法律效力一样的么，他俩有什么区别

kehui8202 · 发表于 2015-11-7 09:16:09

注册证是原始的，注册批件是是再注册的

工作QQ · 发表于 2015-11-6 16:55:26

注册批件不就是注册证么？难道你说的是新药证书么?搞不懂耶

工作QQ · 发表于 2015-11-6 17:07:52

楼主要不上图，咱看图说话。。。。

尚坡 · 发表于 2015-11-6 17:22:41

工作QQ 发表于 2015-11-6 17:07
楼主要不上图，咱看图说话。。。。

那就看看图吧还真看过说证与批件不是一回事的在丁香网上看到的

工作QQ · 发表于 2015-11-6 17:27:47

刘劲涛发表于 2015-11-6 17:22
那就看看图吧还真看过说证与批件不是一回事的在丁香网上看到的

园子我也去过，只是最近少关注，求链接。。。

alicyfeng · 发表于 2015-11-6 17:47:02

帮顶！
另外我也想问个问题：现在的药品注册证，如果新增的规格是否还会发药品补充批件，还是没有？打个比方2010年发的药品注册证，只是50ml规格的，后来13年新增了200ml规格有补充批件，现在2015年新发的药品注册证上只有50ml规格的。我是否还要索取200ml规格的批件？

工作QQ · 发表于 2015-11-6 18:30:28

alicyfeng 发表于 2015-11-6 17:47
帮顶！
另外我也想问个问题：现在的药品注册证，如果新增的规格是否还会发药品补充批件，还是没有？打个比 ...

注册证还换发?你说的是再注册证吧？

tf71 · 发表于 2015-11-7 09:11:51

现在国家批件还是有点乱，不同的制剂规格会发不同的文号批件，不同的包材规格会发相同的议文号批件，再注册时只注册文号，不管批件还是补充批件

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 13:03:07

kehui8202 发表于 2015-11-7 09:16
注册证是原始的，注册批件是是再注册的

赞同

工作QQ · 发表于 2015-11-8 11:11:55

刘劲涛发表于 2015-11-6 17:22
那就看看图吧还真看过说证与批件不是一回事的在丁香网上看到的

图在哪呢？

alicyfeng · 发表于 2015-11-9 10:16:19

工作QQ 发表于 2015-11-6 18:30
注册证还换发?你说的是再注册证吧？

是的，是再注册证

alicyfeng · 发表于 2015-11-9 10:18:18

alicyfeng 发表于 2015-11-6 17:47
帮顶！
另外我也想问个问题：现在的药品注册证，如果新增的规格是否还会发药品补充批件，还是没有？打个比 ...

我说错了，是2015年发的药品再注册证上只有50ml规格的，如果我还要做200ml规格的药品，我是否还要索取200ml规格的批件？

工作QQ · 发表于 2015-11-9 10:42:57

alicyfeng 发表于 2015-11-9 10:18
我说错了，是2015年发的药品再注册证上只有50ml规格的，如果我还要做200ml规格的药品，我是否还要索取200 ...

问题是你有没有报再注册啊？

[研发注册] 药品注册证、药品注册批件