药典执行日期

一个小和尚

生产日期还是比较有说服力的

中华骏捷

生产日期。

一个小和尚

生产日期还是比较有说服力的

老鸟

生产日期，已经找中检院沟通过

aodeng360

什么时候正式执行？

善变的云

本人认为也是生产日期，当然2015年版药典的方法，应该现在摸透了，而且必须有原料、工艺的保证。否则2015.12.1如何执行新版药典啊。

qiangzeming

应该是按生产日期

salihamijiqi

whb稻草 发表于 2015-11-11 21:02
如果你的检验日期在新药典执行之后，再按生产日期就不行了。

没什么不行的，就得按照生产日期确定质量标准，这是一个很简单明了的问题啊

whb稻草

salihamijiqi 发表于 2015-11-15 10:19
没什么不行的，就得按照生产日期确定质量标准，这是一个很简单明了的问题啊

如果你生产周期较长。2015年11月生产。2016年三月结束。一直按10版药典？你自己也不能说服自己吧

xqliu

我们是按生产日期执行的。

salihamijiqi

whb稻草 发表于 2015-11-15 12:32
如果你生产周期较长。2015年11月生产。2016年三月结束。一直按10版药典？你自己也不能说服自己吧

有这样的品种吗？假设有这样的品种，请问你外包装上面的生产日期怎么标？不可能写2015.11-2016.03吧，你标的是2015年12月1日之前的就执行10版，之后的就执行15版，一点异议都没有

18689509257

感觉不管是定生产日期还是检验日期都不是很合理。

whb稻草

salihamijiqi 发表于 2015-11-16 22:02
有这样的品种吗？假设有这样的品种，请问你外包装上面的生产日期怎么标？不可能写2015.11-2016.03吧，你 ...

还真有，原料药就是很长的周期。外包是粗品合成的日期，但是中间体需要很长的时间。所以您的观点不赞同 但也不反对。仅供参考。。。。

salihamijiqi

whb稻草 发表于 2015-11-18 10:01
还真有，原料药就是很长的周期。外包是粗品合成的日期，但是中间体需要很长的时间。所以您的观点不赞同  ...

就算你原料药周期很长，哪怕是一两年，但是国家局不会让你把生产日期写成某年某月到某年某月吧，包装上面的生产日期只应该有一个吧，检验的时候就按照这个日期取选择采取哪个版本的药典，你赞同也好，不赞同也罢，实际上都应该这样执行。当然，如果你们企业这样的品种，国家局允许你将生产日期写成很长一段时间，那就算我孤陋寡闻了。

zysmycz

按生产日期执行相应的规定或标准

圆and缘

现场不能存在两个版本的标准吧？

whb稻草

salihamijiqi 发表于 2015-11-18 14:02
就算你原料药周期很长，哪怕是一两年，但是国家局不会让你把生产日期写成某年某月到某年某月吧，包装上面 ...

不是跟你说了…是生产日期是是粗品是日期…你知道啥是粗品吗？就是药用活性成分？你可以看看法规是咋规定的…说的挺清楚的

salihamijiqi

whb稻草 发表于 2015-11-19 12:43
不是跟你说了…是生产日期是是粗品是日期…你知道啥是粗品吗？就是药用活性成分？你可以看看法规是咋规定 ...

笑死了，现在讨论的是啥，是问产品执行10版还是15版是按照哪个期限来判断，粗品上药典吗？按照你在19楼的说法，11月30号生产出来的样品，12月8号做检验，你认为不能按照生产日期取判断喽。

975614168

法无禁即可为！