洁净区空调系统再确认讨论

赤道极光 · 发表于 2015-11-12 20:53:56

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去年的这个时候洁净区空调系统确认方案制定，经过一年的数据统计上个月刚完成确认报告，车间计划将一年的数据统计分析来确认空调系统的性能。质量部却要求现在制定再确认方案，进行再确认。对于这个，你怎么看？

Sword · 发表于 2015-11-12 21:00:11

可以结合年度回顾

山顶洞人 · 发表于 2015-11-13 09:40:55

你可以反过来，请教质量部，这个该怎么弄！

shyboy520 · 发表于 2015-11-13 11:01:40

你的上次空调方案是需要持续检测意见的数据进行检测？类似纯化水的第三周期？

如果你是总结数据并进行回顾性确认，应该不用再做再确认

总之原则是按照管理文件进行。所有行为都需要有依据。

验证报告里或者验证主计划规定，确定的需要几年一次的再验证。一般来说是2年，特殊情况必须验证

。时过境迁。 · 发表于 2015-11-13 11:47:48

应该是每年都要做静态、动态相关确认，去年的数据只是日常监测

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