临床试验机构数据造假与药企有关系么？

一沙一叶 · 发表于 2015-11-17 08:49:17

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双十一曝光了8个药企11个品种因为临床试验机构的数据造假而被CFDA砍掉

于是曝光了临床试验机构数据造假的问题

可是临床试验机构造假跟药企有关系么？

药企花了重金，委托临床机构试验，莫非是故意找了造假的机构去做？

还是掏钱的时候指明了要临床机构提供假数据啊？

再或者是提供假的样品？

这些似乎都没有证据

也许药企也是受害者

八戒 · 发表于 2015-11-17 08:55:20

都是一条绳上的蚂蚱，不可能不知道临床数据造假。

红茶. · 发表于 2015-11-17 09:03:22

这个要看每个案例了。

有的可能是联合造假。

有的可能是我就给那么多钱，你给我搞定，至于其他的，我不管啦。

有的可能是真傻，这个世界真的不缺傻人。

走姿派 · 发表于 2015-11-17 09:07:54

药监局砍药品没错，药企可以找机构赔钱

pontifex · 发表于 2015-11-17 09:13:16

造假大多没有直接关系，有间接关系；
拿这些数据申报就有直接关系了。

刀劈大脑 · 发表于 2015-11-17 09:13:21

起码算监管不力；

但可能是狼狈为奸！！

大呆子 · 发表于 2015-11-17 09:13:37

应该是综合原因吧，当然与药企肯定脱不了干系，因为造假的受益者是药企

北重楼 · 发表于 2015-11-17 09:45:19

有关系，毕竟是合同中甲方与乙方呀

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-11-17 09:52:57

关联很大，哪些CRO就是干这活的。

ravenhigh · 发表于 2015-11-17 10:23:49

呵呵，先头的自查你都干什么去了？

fankaiqun · 发表于 2015-11-17 10:30:24

数据不好应该分析分析原因做好了再报不是更负责任

albertchen · 发表于 2015-11-17 10:40:19

Definitely conspiracy.

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-11-17 10:45:07

第一个知情，第二个部分有涉及（比如替换BE样品的），本来关系不大，但这些企业都在722通知后提交了自查报告，自己接过来X盆子了。

另外国家局还没有给企业及CRO定性，还要等进一步通知。

yuansoul · 发表于 2015-11-17 10:55:15

走姿派发表于 2015-11-17 09:07
药监局砍药品没错，药企可以找机构赔钱

你思考反了

唐晓宇 · 发表于 2015-11-17 12:15:38

肯定是有关系的，药企对这些数据也要要有责任的，就跟QA差不多

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-17 13:30:19

确实药企是有责任的；就算真不知情，但是临床实验类似于我们质量体系中的外包服务啊，外包服务的产品我们也是要进行验收的啊，过程也需要监控的。在审核中外包产品出现问题，企业当然是直接的影响者，退审其一，是否追责等待结果。

hongg33 · 发表于 2015-11-17 16:34:02

CRO机构都与cde，总局的人有利益关系，该整的是药企了。

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