哭诉：来回的验证怎么破？

石头968 · 发表于 2015-11-23 12:34:36

青云发表于 2015-11-23 11:51
其实这个真不好说，个人感觉层析系统变更位置影响不大，但是都认为换了位置就需要重新来一遍

“真不好说”，实际上就陷入了一种“未知论”。
换个地方，检查一下安装的牢固性、稳定性，外接线路、外接管道，没问题就可以开机了。
开机试一下，没问题就可以生产了，哪儿来那么多的验证啊。
应该注意的是产品的交叉污染。

476258417 · 发表于 2015-11-23 12:34:56

层析系统，关键时候用风评呀！

维塔斯Vitas · 发表于 2015-11-23 12:38:04

直接写入SOP

十二月的雪 · 发表于 2015-11-23 12:46:54

那没办法，设备每次搬移一次都要从新IQ开始一遍，看来重复的验证工作和买新设备比起来还是可以接受的，

我就是想不明白，飞检时，没有人提出来，硬件配备不足吗？？

郦无悔 · 发表于 2015-11-23 12:57:47

把設備改造成便攜可移動式的
IOPQ的前提就是正常生產時設備是不會總換位置的吧~~

冷血无情 · 发表于 2015-11-23 13:00:04

改个名字如何，移动式层析机

DY11027 · 发表于 2015-11-23 13:00:35

离职，不到这个公司干了

cph2345 · 发表于 2015-11-23 13:19:28

整体搬迁的小设备没啥问题。如果是需要拆了重新组装的那就有点麻烦了。

小平果果 · 发表于 2015-11-23 14:06:35

真的已经很好了，，，，，，很多就悄悄的搬了，记录不体现的

韶光换 · 发表于 2015-11-23 14:51:09

个人的意见是验证方案中就直接了当的说我这玩意就是挪着玩的，验证周期场一点，分别在两个位置各验证一次。
合格之后每次挪位置就做下简单的检查，然后在维护保养之类的记录里体现一下我什么时候挪了调试了就拉到，还想整死谁啊。

小兵 · 发表于 2015-11-23 14:52:23

牛谁也说不出来啥

在地狱望天堂 · 发表于 2015-11-23 15:14:28

不让买又总得验证楼主V587下告诉领导老子自己做一个不受你们这鸟气了！！
当然提前要准备好做不出来的说辞比如最近天气不好啦身体不适啦或者做完了使用人员不会用给玩坏了等等
最后要做好领导一翻两瞪眼的准备一定抢他之前各种台词堵他嘴然后拍桌子摔门老子不干了！！
嗯怎么就不能匿名回复呢。。。这要是让楼主打死该怎么办
怎么办怎么办。。。

syhorchid · 发表于 2015-11-23 17:53:54

用不着来回搬迁吧？

roc-dong · 发表于 2015-11-25 15:27:13

青云发表于 2015-11-23 11:51
其实这个真不好说，个人感觉层析系统变更位置影响不大，但是都认为换了位置就需要重新来一遍

还不如做一个长期验证

云笑风 · 发表于 2015-11-25 15:31:04

要看是什么设备！
如果是关键设备，非常反对这么搞
还有就是变通设备换一下位置，简单做一下确认就好了！

马甲 · 发表于 2015-11-25 15:40:48

把现实的人工成本计算在内，再申请买一台新的

尼采 · 发表于 2015-11-25 16:03:12

写一个评估，写的严重一点，由下往上建议

shisun · 发表于 2015-11-26 17:45:59

老搬来搬去，就算做验证，可能检查的也未必认同啊。

紫苏叶 · 发表于 2015-11-26 21:23:54

设备搬来搬去不嫌麻烦？也不怕损坏？这种本末倒置的活我也是醉了

罗伊鲱 · 发表于 2015-11-27 11:56:04

本帖最后由 roadman 于 2015-11-27 11:58 编辑

告诉你一个绝招，注意保密：一个设备2个编号，做2个验证。搬动？没有的事。学过量子学吗？

当然，这2个产品不能在GMP检查时同时生产！

[蒲园轶事] 哭诉：来回的验证怎么破？

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