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[质量保证QA] 关于纯蒸汽检测项目,大家都的哪些?

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药徒
发表于 2015-11-25 16:36:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于纯蒸汽检测项目,大家都的哪些?
不凝气体、过热度、干燥度都进行检测么?天朝GMP
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药生
发表于 2015-11-25 17:01:25 | 显示全部楼层
白企心飞 发表于 2015-11-25 16:56
够全的,你们实际做吗?

当然做了,购买的仪器

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主要目前并没有 相关的仪器  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:16
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药生
发表于 2015-11-25 16:41:04 | 显示全部楼层
电导率、TOC、内毒素、微生物限度、不凝气体、过热度、干燥度

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做的真全 不知道有多少和我们一样 并没有后几项的考察呢  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:20
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药徒
发表于 2015-11-25 16:44:29 | 显示全部楼层
不用于灭菌的,只需要冷凝水按照注射用水标准检测即可
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药徒
发表于 2015-11-25 16:46:28 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2015-11-25 16:44
不用于灭菌的,只需要冷凝水按照注射用水标准检测即可

纯蒸汽不用于灭菌还有啥用?

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锅炉 = =  发表于 2015-11-26 09:16
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发表于 2015-11-25 16:53:51 | 显示全部楼层
冷凝水质量标准和WFI用一样
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药徒
发表于 2015-11-25 16:55:52 | 显示全部楼层
日常检测只做:理化、TOC、微限、内毒素,验证才要考虑不凝气体、过热度、干度。

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有没有验证也没做后几项的呢?  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:21
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药徒
发表于 2015-11-25 16:56:49 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-11-25 16:41
电导率、TOC、内毒素、微生物限度、不凝气体、过热度、干燥度

够全的,你们实际做吗?

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当然做了,购买的仪器  详情 回复 发表于 2015-11-25 17:01
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药徒
发表于 2015-11-25 17:20:01 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了,购买的仪器

不凝气体,过热度、干燥度用的啥?求科普。

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反映纯蒸汽纯度指标  详情 回复 发表于 2015-11-25 17:52
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药生
发表于 2015-11-25 17:52:08 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-25 17:20
不凝气体,过热度、干燥度用的啥?求科普。

反映纯蒸汽纯度指标
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药生
发表于 2015-11-25 17:59:12 来自手机 | 显示全部楼层
目前纯蒸汽的检测指标好像没要求这么多吧?气体,过热度、干燥度这些项目有强制要求么?

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目前没有,不过论坛这两天上传的无菌药品GMP检查指南中,提到了 我们也没做这些  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:14
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:14:59 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-25 17:59
目前纯蒸汽的检测指标好像没要求这么多吧?气体,过热度、干燥度这些项目有强制要求么?

目前没有,不过论坛这两天上传的无菌药品GMP检查指南中,提到了
我们也没做这些

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看来越来越细致了。过渡之后,一切要求都趋于严格化。  详情 回复 发表于 2015-11-26 09:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:16:02 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了,购买的仪器

主要目前并没有 相关的仪器
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药生
发表于 2015-11-26 08:16:14 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了,购买的仪器

请问买的什么仪器,价格大约多少?

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我也关心.......  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:20:19 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-11-25 16:41
电导率、TOC、内毒素、微生物限度、不凝气体、过热度、干燥度

做的真全
不知道有多少和我们一样 并没有后几项的考察呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:21:10 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2015-11-25 16:55
日常检测只做:理化、TOC、微限、内毒素,验证才要考虑不凝气体、过热度、干度。

有没有验证也没做后几项的呢?
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药徒
发表于 2015-11-26 08:33:51 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:21
有没有验证也没做后几项的呢?

我们天天要取样的,后面几项做起来好麻烦

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纯蒸汽天天取样么? 工作量够大  详情 回复 发表于 2015-11-26 08:36
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药徒
发表于 2015-11-26 08:34:51 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-25 17:20
不凝气体,过热度、干燥度用的啥?求科普。

蒸汽品质检测仪
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:35:12 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-11-26 08:16
请问买的什么仪器,价格大约多少?

我也关心.......
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-26 08:36:50 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2015-11-26 08:33
我们天天要取样的,后面几项做起来好麻烦

纯蒸汽天天取样么?
工作量够大
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