原材料的级别

尚坡 · 发表于 2015-12-7 16:46:46

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外国进口的生物制剂的原材料怎么才能知道他是否符合药用级别它的在说明书上（英语的）写着参照美国药典标准、按照GMP生产，仅有这两项可以判断它为用用级别的么

工作QQ · 发表于 2015-12-7 17:18:28

美国的鱼肝油之类的保健品都写着参照美国药典生产，难道它是药用级吗？
不是的，准确的要是进口原料进口辅料，国内都会有注册证，以CFDA数据库为准。

尚坡 · 发表于 2015-12-7 17:25:13

工作QQ 发表于 2015-12-7 17:18
美国的鱼肝油之类的保健品都写着参照美国药典生产，难道它是药用级吗？
不是的，准确的要是进口原料进口辅 ...

谢谢再问一下你是不是只要有药字号的才算符合药用级别的，

工作QQ · 发表于 2015-12-7 17:26:44

刘劲涛发表于 2015-12-7 17:25
谢谢再问一下你是不是只要有药字号的才算符合药用级别的，

在天朝，你要获得当局认可，他只会认准字号，当然你要通过国外认证另算，这个要符合申请认证国家的相关法规及规范。

工作QQ · 发表于 2015-12-7 17:27:35

特别想知道贵司做的什么类型的产品？原材料都好高端的说。。。。

尚坡 · 发表于 2015-12-7 18:00:43

工作QQ 发表于 2015-12-7 17:27
特别想知道贵司做的什么类型的产品？原材料都好高端的说。。。。

生物制剂用的马克等公司一大堆化学原材料，也不知道他们是不是药用级别，

尚坡 · 发表于 2015-12-7 18:08:22

工作QQ 发表于 2015-12-7 17:27
特别想知道贵司做的什么类型的产品？原材料都好高端的说。。。。

CFDA数据库里没有外国公司这家原材料的数据那么这原材料就不能算是药用级别得了吧

工作QQ · 发表于 2015-12-7 18:18:09

刘劲涛发表于 2015-12-7 18:08
CFDA数据库里没有外国公司这家原材料的数据那么这原材料就不能算是药用级别得了吧

我认为是的。

[质量保证QA] 原材料的级别