国外企业有没有生产许可证？

一沙一叶 · 发表于 2015-12-10 15:32:40

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进口了一个产品，

按照GSP的要求要填写生产许可证或者备案凭证号？

国外有这个东西么？

syhorchid · 发表于 2015-12-10 15:49:57

GMP为舶来品

davidcone · 发表于 2015-12-10 15:36:30

日本是要求有的，厚生省的地方部门负责生产许可，中央部门负责上市许可。
美国据了解是没有的，生产许可与药品审评是结合在一起的。

为胜利而来 · 发表于 2015-12-10 16:25:35

欧盟也是有的

工作QQ · 发表于 2015-12-10 16:33:36

是要GSP证么？GMP证的话，欧盟和日本都有的，米国好像不发证的。

开山大斧 · 发表于 2015-12-10 21:53:31

有就留着，没有也不用纠结，检查老师不认可最多算一般项

hongwei2000 · 发表于 2015-12-10 22:13:31

不管有没有与你的GSP没有任何关系
你GSP中生产许可证及其编号只适用于国产的品种

另外
你咋去做MDGSP去了

一沙一叶 · 发表于 2015-12-10 22:28:08

hongwei2000 发表于 2015-12-10 22:13
不管有没有与你的GSP没有任何关系
你GSP中生产许可证及其编号只适用于国产的品种

生活所迫呗

lucylin789 · 发表于 2021-7-28 13:37:47

davidcone 发表于 2015-12-10 15:36
日本是要求有的，厚生省的地方部门负责生产许可，中央部门负责上市许可。
美国据了解是没有的，生产许可与 ...

你好，看您对国外生产许可的事情有一些了解，想请教您个问题，不知道您是否方便! 如方便请加我微信19801229353，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-8-7 08:40:57

非常感谢分享

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