蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5250|回复: 2
收起左侧

[申报注册] 什么是IDMP标准?

[复制链接]
药生
发表于 2015-12-10 20:37:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
看到了版主翻译的这个消息,弱问一句:什么叫IDMP
Identification of Medicinal Products Standards will apply in six Months
药品识别标准将在6个内实施
Over the last couple of years the European Health Authorities in conjunction with the International Standards Organization (ISO) have been developing a set of global data standards referred to as Identification of Medicinal Products (IDMP).
在过去几年间,欧洲卫生管理局与国际标准组织(ISO)一起开发了一系列的全球数据标准,被称为药品识别(IDMP)标准。
The Identification of Medicinal Products (IDMP) standards were developed in response to a worldwide demand for internally harmonized specifications for medicinal products. The EU is the first to implement these standards, and the other ICH regions will follow. The pharma sector must comply with IDMP standards in the EU region starting July 2016. Following the EU, the other ICH (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) countries will then begin their own adoption processes to ensure global compliance.
药品识别(IDMP)标准在根据全球药品协调规范要求开发的。EU是第一个实施这些标准的地区,其它ICH地区将随后实施。自20167月起,EU地区的药品部分必须遵守IDMP标准,其它ICH国家之后要启动自己国家的采用流程,确保全球符合性。
Once the IDMP standards are implemented globally, detailed information about all medicinal products worldwide will, for the first time, be available in a consistent format. This provides regulators with the means of easily comparing product data across regions and with different manufacturers and marketing authorisation holders. This increased transparency will drive numerous patient safety initiatives. It also paves the way for the future roll-out of patient-centric initiatives such as 'e-prescriptions'.
一旦IDMP标准在全球实施,所有全球药品详细信息将首次以统一格式让人们获取。这使得法规工作者、不同生产商和上市许可持有人能够很容易地将不同地区的药品数据进行比较。这种方式增加的透明度将保护无数患者的安全。它还会为未来全面推行患者自主中心,如“电子处方”铺平道路。
Adopting the IDMP standard should not only help to achieve regulatory compliance but wants also improve internal business process efficiencies, as well as increase effectiveness between business functions and with external partners, truly enabling a task to value strategy.
采用IDMP标准不仅能帮助达到法规符合性,还可以改善国际业务进度有效性,以及增加业务功能和外部伙伴之间的有效性,真正将任务推进成为一个产生价值的策略。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-10 23:53:40 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-10 23:53:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 20:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表