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[无菌&限度检查] 新改的微生物记录

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药徒
发表于 2015-12-17 16:00:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新改的微生物限度和控制菌记录,希望楼主们提提宝贵意见,是否合适

微生物记录15版药典55.doc

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发表于 2015-12-17 16:12:41 | 显示全部楼层
不错不错,学习中。
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药生
发表于 2015-12-17 16:44:57 | 显示全部楼层
你就是楼主,学习
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药徒
发表于 2015-12-17 17:05:36 | 显示全部楼层
"取供试品10g,加pH 7.0 无菌氯化钠- 蛋白胨缓冲液或适宜的稀释液至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法”。记录应是具体的哪一种,你这是规定。

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对的,我改正,谢谢楼主提醒  详情 回复 发表于 2015-12-19 07:53
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药徒
发表于 2015-12-17 17:14:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-17 17:24:13 | 显示全部楼层
这个应该是现有计数方法的验证再有记录吧,感觉楼主一些参数都没有确定,比如稀释液是什么都没有确定。
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药士
发表于 2015-12-17 17:27:44 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-12-17 17:58:50 | 显示全部楼层
看格式各种不对齐,肯定没怎么用心
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药徒
发表于 2015-12-17 20:39:19 | 显示全部楼层
不错。可以和我的对比一下。
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发表于 2015-12-18 07:29:40 | 显示全部楼层
正是需要的,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-18 08:26:38 | 显示全部楼层
为什么只有三天和五天,我们的 有五天和七天培养呢,再者控制菌的检查记录没做完,完全是按没有控制菌设计的,如果有菌后续还有鉴定,分离等步骤都没设计吧,比如革兰染色?比如生化试验?
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发表于 2015-12-18 09:11:18 | 显示全部楼层
你就是楼主,学习
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大师
发表于 2015-12-18 09:27:04 | 显示全部楼层
大赞免费,大赞免费

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我们的是饮片,估计没有菌的,不过,楼主可以把自己的分享一下学习学习  详情 回复 发表于 2015-12-19 07:55
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药徒
发表于 2015-12-18 14:17:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-18 14:25:48 | 显示全部楼层
学习了。学习了。
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药徒
发表于 2015-12-18 15:44:21 | 显示全部楼层
学习学习
。。。。
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药士
发表于 2015-12-18 16:01:41 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-19 07:53:21 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-12-17 17:05
"取供试品10g,加pH 7.0 无菌氯化钠- 蛋白胨缓冲液或适宜的稀释液至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法”。记 ...

对的,我改正,谢谢楼主提醒
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-19 07:55:23 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-12-18 09:27
大赞免费,大赞免费

我们的是饮片,估计没有菌的,不过,楼主可以把自己的分享一下学习学习
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药徒
发表于 2015-12-20 04:48:27 | 显示全部楼层
新药典并没有要求逐日观察吧,还有就是供试品溶液制备,应该确定是1:10还是1:100或者是1:1000吧,同方法验证。难道你们做三个稀释级吗?

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建议:修改一下发上来  详情 回复 发表于 2016-1-8 16:03
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