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[QA] 中药提取车间生产设备风险评估报告

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药师
发表于 2015-12-31 06:00:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
中药提取车间生产设备风险评估报告
1、目的
评估中药提取车间生产设施和设备多产品共用的可行性,提出降低预防污染与交叉污染措施及实施过程中可能发生质量风险的措施,保证最终产品质量。为验证或确认活动提供风险分析参考依据。
2、范围
适用于中药提取车间中药提取生产周期内,对于所有关键设备全过程进行的风险识别、评估、控制、沟通与审核的管理。包括非洁净区和洁净区两部分,其中非洁净区有主要生产设备11台,主要完成中药材前处理、提取浓缩等工序的生产处理。共用的生产设备设施有往复式切药机、热风循环烘箱、多功能提取罐、三效浓缩罐、酒精回收塔,自溶反应釜(三台)、卧式分离机、高速离心机、微滤机;洁净区为D级生产控制区,主要完成物料的干燥收粉、粉筛、包装入库等工序的生产,有主要生产设备13台,共用设备有槽型混合机、真空干燥箱(两台)、喷雾干燥塔、热风循环烘箱、粉碎机、振荡筛、混合机、超滤机(两台)、冷冻干燥机(三台)。如下所示:
  
序号
  
厂房、设备设施名称
存放处
 用途
1
往复式切药机
前处理
中药饮片的切制
2
热风循环烘箱
前处理、提取净化区
切制后中药饮片与中药提取物的干燥
3
多功能提取罐
提取浓缩间
中药材的提取,
4
三效浓缩罐
提取浓缩间
中药提取液的浓缩





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药徒
发表于 2015-12-31 07:32:54 | 显示全部楼层
呵呵呵,药王的东东
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药徒
发表于 2015-12-31 08:00:47 | 显示全部楼层
我爱学习,天天向上
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药徒
发表于 2015-12-31 08:05:07 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-31 08:13:27 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢。
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药徒
发表于 2015-12-31 08:24:57 | 显示全部楼层
工艺,设备风险评估
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药徒
发表于 2015-12-31 08:27:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-31 08:32:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-12-31 08:34:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-12-31 08:40:46 | 显示全部楼层
毒手药王,向您学习
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发表于 2015-12-31 08:43:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药徒
发表于 2015-12-31 08:43:55 | 显示全部楼层
谢谢分享,。。。
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药徒
发表于 2015-12-31 08:44:55 | 显示全部楼层
要钱不呢!!

点评

毒手药王  一金币  详情 回复 发表于 2015-12-31 09:32
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药徒
发表于 2015-12-31 08:46:04 | 显示全部楼层
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发表于 2015-12-31 08:48:07 | 显示全部楼层
这资料值得收藏
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药徒
发表于 2015-12-31 08:48:32 | 显示全部楼层
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发表于 2015-12-31 09:00:41 | 显示全部楼层
学习进步在学习
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发表于 2015-12-31 09:03:01 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢。
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发表于 2015-12-31 09:03:32 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享!
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发表于 2015-12-31 09:09:59 | 显示全部楼层
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