空调净化系统净化系统验证浮游菌与沉降菌

小小男人

自净能力评估没

jiema14

空调停机后，空气状态逐渐变差，同时压差也没了，还需要考虑受相邻区域影响。以下是我的理解：
1.无菌：不用做这个测试了，灌装区域的产品应直接报废（冻干机内的物料可另外评估）。
2.非无菌：对物料暴露区域，可以按照0.5,1.0.1.5h,..间隔,分别取浮游菌/沉降菌、尘埃粒子。考察洁净度可以维持多久。
2010对沉降菌要求4h,由于考察时间达不到4h,可以参考96版行业标准进行测试，

德佩

冷血无情 发表于 2015-12-27 08:44
可是出现了这些问题，就要对你车间的产品质量进行分析评估了吧？如果当时车间正在生产，怎么解决，如果车 ...

我觉得也是有必要做的，我们以前跟踪检查的时候老师就提到过这个问题，如果停电很久，那你剩下的产品肯定是会因为风险太高而放弃，如果只是1到3分钟，非常快就恢复了，剩下的未灌装的产品怎么办？老师并不认同药厂真的会销毁剩余的药液，灌装机上的产品全部剔除后，剩余怎么处理，空调系统重新开启后多久开始开机？他们都会问。我们当时的回答是我们有做自净时间，自净30分钟。但老师还是不满意，她认为灌装时限摆在那里，就短短几个个小时，你们停30分钟会不会太久了，应该要有一个针对的验证，验证这种因故短暂停机后空调的自净时间

德佩

13592568125 发表于 2015-12-26 18:35
这个有必要做的啊！因为机器还有其他不定因素会出现这种状况～出现了就要有保证～有应急预案啊～

我觉得做了以后真的出现问题时处理时会更好一点

冷血无情

德佩 发表于 2017-3-17 14:51
我觉得也是有必要做的，我们以前跟踪检查的时候老师就提到过这个问题，如果停电很久，那你剩下的产品肯定 ...

其实，比较难

13592568125

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