淋洗水回收率

tasly1984 · 发表于 2016-1-8 09:44:07

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各位蒲友们，你们的清洁验证用淋洗水法取活性残留样品吗？回收率是怎么做的？欢迎大家探讨

jacob3263313 · 发表于 2016-1-8 09:54:50

淋洗水好像没做过回收率呢

山顶洞人 · 发表于 2016-1-8 10:08:03

这个怎么做回收率，本身清洗方法的选择就决定，应该不用做吧？

邵帅 · 发表于 2016-1-8 10:18:32

使用淋水法取样需要考虑目标物的溶解度。淋洗水取完样后可以用棉签擦拭法确定取样的效果。

至于活性微生物，应该认为都可以比较易溶于林吸水吧？

等待大神们的答案

百万个为什么 · 发表于 2016-1-8 10:42:00

简单的说，干结、不溶，不易取样（回收率），选择擦拭法；易容、面积大、取样难等采用淋洗法

所以，既然采用淋洗，那回收率应该接近80%以上，应该不需要再做。

tasly1984 · 发表于 2016-1-8 11:08:43

百万个为什么发表于 2016-1-8 10:42
简单的说，干结、不溶，不易取样（回收率），选择擦拭法；易容、面积大、取样难等采用淋洗法

所以，既然 ...

“简单的说，干结、不溶，不易取样（回收率），选择擦拭法；易容、面积大、取样难等采用淋洗法”不知道蒲友的这表述的出处是哪里，像针剂产品，用的一般都是管路和罐，不易拆卸，且洁净度要求高，容易在取样过程中被污染，采用淋洗水取样是最佳的方式，但产品不一定易溶，有些是用的醇溶的，清洁过程只用到水，所以回收率不敢说一定会在80以上

tasly1984 · 发表于 2016-1-8 15:27:43

tasly1984 发表于 2016-1-8 11:08
“简单的说，干结、不溶，不易取样（回收率），选择擦拭法；易容、面积大、取样难等采用淋洗法”不知道蒲 ...

好的，谢谢啊！现在CIP应用比较普遍了，且管路拆卸带来的风险会更高，所以我觉得像针剂的配液-灌封系统，还是用淋洗水取样比较合适；但相关产品不一定是易溶的

[验证管理] 淋洗水回收率

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