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[国内外GMP法规及其指南] 生产负责人可以转授权吗?

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药徒
发表于 2016-1-11 15:35:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品生产企业企业备案的生产负责人长期不在岗,可以转给其他符合资质的人吗?生产负责人可以转授权吗?我知道质量授权人可以转授权
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宗师
发表于 2016-1-11 15:39:47 | 显示全部楼层
生产负责人长期不赶紧换人吧,不建议转授权,转授权也得具备资质的。
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药士
发表于 2016-1-11 15:40:46 | 显示全部楼层
这还叫转授权?这个要变更了。

被授权人的行为,是需要授权人担负责任的。哪个长期不在岗的,还这么愿意承担行为责任?
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药生
发表于 2016-1-11 15:41:10 | 显示全部楼层
这也敢问?
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大师
发表于 2016-1-11 15:42:04 | 显示全部楼层
不在岗花那个钱养他干嘛?生产负责人哪里找不到啊?
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药徒
发表于 2016-1-11 15:48:19 | 显示全部楼层
这个问题如果车间运行顺畅的话是不需要生产负责人参与的
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药徒
发表于 2016-1-11 15:54:12 | 显示全部楼层
法规没有规定生产负责人转受权,企业自己要有生产负责人或者助理或生产部长的岗位说明书,怎么规定怎么做。
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药徒
发表于 2016-1-11 16:14:17 | 显示全部楼层
不会又找了挂证的吧?转受权的人资质要求还不是一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-11 16:21:24 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-11 15:40
这还叫转授权?这个要变更了。

被授权人的行为,是需要授权人担负责任的。哪个长期不在岗的,还这么愿意 ...

是这样的,备案的事大老总,长期不在这边

点评

换人吧。有点经验的检查员,拿组织架构图一瞅,这就是一条缺陷。  详情 回复 发表于 2016-1-11 16:28
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药徒
发表于 2016-1-11 16:21:50 | 显示全部楼层
长期不在为什么不重新备案呢?即使是转也要通过药监局的吧?还不如直接变更呢。
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大师
发表于 2016-1-11 16:24:44 | 显示全部楼层
不是专职的负责人,问题大大的严重
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药士
发表于 2016-1-11 16:28:19 | 显示全部楼层
ARRON1013 发表于 2016-1-11 16:21
是这样的,备案的事大老总,长期不在这边

换人吧。有点经验的检查员,拿组织架构图一瞅,这就是一条缺陷。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-11 16:30:52 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-1-11 16:24
不是专职的负责人,问题大大的严重

转授权不行吗?资质都符合

点评

资格都符合 就直接换人就行了么 无非就是生产负责人变成干活的认了么  详情 回复 发表于 2016-1-11 17:12
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药徒
发表于 2016-1-11 16:35:10 | 显示全部楼层
去备案换个常在的人吧
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药徒
发表于 2016-1-11 16:41:34 | 显示全部楼层
责任不能转,事情他来做,责任你来担。
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药徒
发表于 2016-1-11 17:12:33 | 显示全部楼层
ARRON1013 发表于 2016-1-11 16:30
转授权不行吗?资质都符合

资格都符合 就直接换人就行了么   无非就是生产负责人变成干活的认了么
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发表于 2016-1-13 15:03:44 | 显示全部楼层
是的,应该变更了
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药徒
发表于 2016-1-28 17:05:34 | 显示全部楼层
转授权也需要备案
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