蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 42662|回复: 656
收起左侧

[QA] JSH-400三维运动混合机设备风险评估报告

  [复制链接]
宗师
发表于 2016-1-12 09:43:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
JSH-400三维运动混合机设备风险评估报告


理想均匀混合要求。目前该设备用于扎来普隆片的物料的混合。 4.2 涉及文件:
4.2.1 SOP-SB-3003    JSH-400三维运动混合机操作规程 4.2.2 SOP-SB-3004    JSH-400三维运动混合机维护保养操作规程 4.2.3 SOP-SC-3003    总混岗位操作规程 4.2.4 SMP-ZL-0005    偏差处理程序 注:如出现偏差,要进行调查处理。 5、风险评估程序
根据公司《质量风险管理规程》的要求,结合JSH-400三维运动混合机操作、安装运行等,风险评估程序为:
5.1 对JSH-400三维运动混合机的安装、运行操作等进行评价,分别确定各风险因素
和质量风险发生的概率和危害性、可测性,分析各风险因素的影响程度,确定风险和各风险因素的影响。
5.2 风险控制:根据评价结果制定相应的控制方案或措施,对JSH-400三维运动混合
机的操作SOP、设备确认内容进行完善。 5.3 风险评估方法:
以JSH-400三维运动混合机的安装、运行操作等流程为主线,综合运用FMEA模式,进行风险评估。 5.4风险分级和接受准则: 5.4.1风险分级 (1)危害的严重程度



游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复


本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:31:37 | 显示全部楼层
谢谢药王,老是想写出毒王
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:26:17 | 显示全部楼层
更换即可就离开你;
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:20:01 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:22:28 | 显示全部楼层
看看,学习一下!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:13:28 | 显示全部楼层
为什么我回复完了,还是下载不了呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:18:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:12:15 | 显示全部楼层
学习,谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:07:03 | 显示全部楼层
学习一下 ,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:06:05 | 显示全部楼层
哦打开才能看!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 09:46:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 10:32:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!很不错的东西!
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2016-1-12 10:32:36 | 显示全部楼层
shane0065 发表于 2016-1-12 10:13
为什么我回复完了,还是下载不了呢?

请升级到助理工程师以上
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2016-1-12 10:33:14 | 显示全部楼层
weizi81 发表于 2016-1-12 10:31
谢谢药王,老是想写出毒王

文件仅供参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:35:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:53:27 | 显示全部楼层
看看,正在做设备确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:56:09 | 显示全部楼层
学习。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:56:22 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 10:57:25 | 显示全部楼层
缺少了预防性维修保养的内容
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 11:03:02 | 显示全部楼层
学习一下 ,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 23:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表