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[QA] JSH-400三维运动混合机设备风险评估报告

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药师
发表于 2016-1-12 09:43:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
JSH-400三维运动混合机设备风险评估报告


理想均匀混合要求。目前该设备用于扎来普隆片的物料的混合。 4.2 涉及文件:
4.2.1 SOP-SB-3003    JSH-400三维运动混合机操作规程 4.2.2 SOP-SB-3004    JSH-400三维运动混合机维护保养操作规程 4.2.3 SOP-SC-3003    总混岗位操作规程 4.2.4 SMP-ZL-0005    偏差处理程序 注:如出现偏差,要进行调查处理。 5、风险评估程序
根据公司《质量风险管理规程》的要求,结合JSH-400三维运动混合机操作、安装运行等,风险评估程序为:
5.1 对JSH-400三维运动混合机的安装、运行操作等进行评价,分别确定各风险因素
和质量风险发生的概率和危害性、可测性,分析各风险因素的影响程度,确定风险和各风险因素的影响。
5.2 风险控制:根据评价结果制定相应的控制方案或措施,对JSH-400三维运动混合
机的操作SOP、设备确认内容进行完善。 5.3 风险评估方法:
以JSH-400三维运动混合机的安装、运行操作等流程为主线,综合运用FMEA模式,进行风险评估。 5.4风险分级和接受准则: 5.4.1风险分级 (1)危害的严重程度



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药徒
发表于 2016-1-12 09:46:37 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-12 10:06:05 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-12 10:07:03 | 显示全部楼层
学习一下 ,谢谢分享
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发表于 2016-1-12 10:12:15 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-12 10:13:28 | 显示全部楼层
为什么我回复完了,还是下载不了呢?
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发表于 2016-1-12 10:18:45 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-12 10:20:01 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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发表于 2016-1-12 10:22:28 | 显示全部楼层
看看,学习一下!
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发表于 2016-1-12 10:26:17 | 显示全部楼层
更换即可就离开你;
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发表于 2016-1-12 10:31:37 | 显示全部楼层
谢谢药王,老是想写出毒王
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发表于 2016-1-12 10:32:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!很不错的东西!
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-12 10:32:36 | 显示全部楼层
shane0065 发表于 2016-1-12 10:13
为什么我回复完了,还是下载不了呢?

请升级到助理工程师以上
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-12 10:33:14 | 显示全部楼层
weizi81 发表于 2016-1-12 10:31
谢谢药王,老是想写出毒王

文件仅供参考
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药徒
发表于 2016-1-12 10:35:53 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-12 10:53:27 | 显示全部楼层
看看,正在做设备确认
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药徒
发表于 2016-1-12 10:56:09 | 显示全部楼层
学习。。。。。。
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药徒
发表于 2016-1-12 10:56:22 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2016-1-12 10:57:25 | 显示全部楼层
缺少了预防性维修保养的内容
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药徒
发表于 2016-1-12 11:03:02 | 显示全部楼层
学习一下 ,谢谢分享
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