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楼主: 老鸟
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[国内外GMP法规及其指南] 【原创】浅谈数据完整性

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药生
 楼主| 发表于 2016-1-19 17:22:56 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2016-1-18 07:36
支持原创,有空继续啊。

2015年GMP检查的重点还包括两个新附录的执行。

不是已经是2016年了嘛?
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药士
发表于 2016-1-19 20:46:05 | 显示全部楼层
药厂老鸟 发表于 2016-1-18 17:01
咋不能编辑了?只能这样了。
记录的规范填写:GMP第一百六十一条规定:记录应当保持清洁,不得撕毁和 ...

这样也可以,有版主置顶就可以连在一起
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药士
发表于 2016-1-19 20:48:54 | 显示全部楼层
药厂老鸟 发表于 2016-1-19 17:18
如何才能合在一起?

本版块版主或者超版可以按顺序置顶
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-19 23:15:09 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-1-19 20:48
本版块版主或者超版可以按顺序置顶

哦,求版主置顶
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发表于 2016-1-19 23:25:55 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-19 23:32:26 | 显示全部楼层
大包 发表于 2016-1-19 23:25
谢谢1分享

你感觉有用,我就特有成就感
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药徒
发表于 2016-1-20 12:07:50 | 显示全部楼层
说的真好,受益匪浅。谢谢分享!
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-20 21:59:45 | 显示全部楼层
云水风度 发表于 2016-1-20 12:07
说的真好,受益匪浅。谢谢分享!

相互交流哈
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药徒
发表于 2016-1-24 18:45:24 | 显示全部楼层
学习一下, 谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-1-26 20:37:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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发表于 2016-1-27 09:42:36 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-1-28 17:00:55 | 显示全部楼层
数据完整性 重要的一部分是 记录数据的准确和真实性,很难做到;至于空白记录的准备和准确性还是比较好控制;
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发表于 2016-1-28 22:49:32 | 显示全部楼层
学习,了解的更深入了
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发表于 2016-1-28 23:04:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,谢谢!
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-29 09:46:27 | 显示全部楼层
airforcer 发表于 2016-1-28 17:00
数据完整性 重要的一部分是 记录数据的准确和真实性,很难做到;至于空白记录的准备和准确性还是比较好控制 ...

空白记录的控制只是其中一个点,就像审计追踪一样,也只是其中的一个点。这些都是保证记录真实性的手段。
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发表于 2016-4-20 13:15:38 | 显示全部楼层
很精彩,希望经常发帖
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药徒
发表于 2016-5-9 22:03:39 | 显示全部楼层
不真实的,不规范的记录还能叫完整的记录不
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药徒
发表于 2016-5-11 13:03:36 | 显示全部楼层
感谢您的分享
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发表于 2016-5-12 13:28:44 | 显示全部楼层
喜欢这样原创的东西,大家再多些讨论就更好了
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发表于 2016-5-12 13:30:11 | 显示全部楼层
allan33 发表于 2016-1-19 16:13
说的好 好多药厂的记录都是写回忆录 做了再记 做归做 记归记 导致前后环节或者 质量与生产时间上存在矛盾  ...

不知道是否真的有药厂会边操作边记录,而且空白记录还完全受控
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