如何做好验证

冷血无情

moon86 发表于 2016-1-26 08:34
工作量够大的，做验证的怎么这么悲催呢

哎，一直就是这么悲催啊

冷血无情

Enjoy 发表于 2016-1-26 08:35
还带你这么算的……
URS算不算啊…………

哎，写一个，其实比写4个省事啊，写一个改个三四遍就好了，写四个得改个十三四遍啊

Enjoy

冷血无情 发表于 2016-1-26 09:35
哎，写一个，其实比写4个省事啊，写一个改个三四遍就好了，写四个得改个十三四遍啊

这么痛，你还没领悟

冷血无情

Enjoy 发表于 2016-1-26 10:26
这么痛，你还没领悟

阿弥陀佛，领不领悟已经不是我能决定的了，我只能被动接受，要怪只怪我能力不到，不能一次看出所有的问题

冷血无情

Enjoy 发表于 2016-1-26 10:26
这么痛，你还没领悟

阿弥陀佛，领不领悟已经不是我能决定的了，我只能被动接受，要怪只怪我能力不到，不能一次看出所有的问题

moon86

冷血无情 发表于 2016-1-26 09:34
哎，一直就是这么悲催啊

前辈，你现在是验证主管吗

冷血无情

moon86 发表于 2016-1-26 10:52
前辈，你现在是验证主管吗

还是专员而已，哈哈

Enjoy

冷血无情 发表于 2016-1-26 10:40
阿弥陀佛，领不领悟已经不是我能决定的了，我只能被动接受，要怪只怪我能力不到，不能一次看出所有的问题 ...

出了错，办事的人不检讨，就知道怪审核的……
这叫嘛逻辑……

冷血无情

Enjoy 发表于 2016-1-26 11:16
出了错，办事的人不检讨，就知道怪审核的……
这叫嘛逻辑……

出了事，当然找自己的事儿啦，我就是那个审核的。。当然只能怪自己嘛

冷血无情

Enjoy 发表于 2016-1-26 11:16
出了错，办事的人不检讨，就知道怪审核的……
这叫嘛逻辑……

出了事，当然找自己的事儿啦，我就是那个审核的。。当然只能怪自己嘛

Enjoy

冷血无情 发表于 2016-1-26 12:02
出了事，当然找自己的事儿啦，我就是那个审核的。。当然只能怪自己嘛

老实娃

Enjoy

冷血无情 发表于 2016-1-26 10:40
阿弥陀佛，领不领悟已经不是我能决定的了，我只能被动接受，要怪只怪我能力不到，不能一次看出所有的问题 ...

今天这是怎么回事，重要的事要多说几遍么……

zysx01234

这是小厂与大厂的区别了，小厂就什么都要干。
这里要分中药和化药来讨论的，前者简单多了，后者复杂多了。前者的设备确认、工艺验证什么的一个人是能搞起来的，我之前就这么过来的。而化药呢，还是有很多专业性的东西在里面，需要分工完成，设备确认一般由工程部去负责，工艺与清洁验证由产品QA牵头起草方案，分析方法之类的完全是QC的事情，系统性的如水系统啊那需要多部门开会协调的。
建议去拍拍网搜索“制药企业设施设备GMP验证方法与实务”主编李歆，中国医药科技出版社定价55元，里面有案例，比较完善的方案与报告可以算作葵花宝典了

meng100523

多看一些法规指南，国标也行。

pussay11

冷血无情 发表于 2016-1-25 12:02
之前只有两个人，审核，包括合理性，准确性，也这么过来了，一年也能出来个3,4百个验证

我觉得扎扎实实的做，估计50个就蛮不错的了，你这300-400确实不是一般的厉害。。。

爱生活

这些指南在蒲公英论坛里都能找到吗，感觉论坛挺强大的

冷血无情

pussay11 发表于 2016-1-27 09:11
我觉得扎扎实实的做，估计50个就蛮不错的了，你这300-400确实不是一般的厉害。。。

50个？一个礼拜一个？似乎，好像，有点少吧

moon86

做验证的在别人眼里跟个一类似的，好像就会找事，白白浪费资源，领导不重视，同事不理解，干的比一般人辛苦，拿的工资却不比别人多，上升空间也不明朗，哎，不知道还有什么意思！

289623224

好的公司验证就是一个人做的。

zy19930522

每类整理一个模板，各个部门负责的各自起草，你主要负责审核就好了