如何做好验证

moon86

zhifeiji00 发表于 2016-1-29 09:26
今年三月份  国家局有工艺验证和清洁验证的专题培训，可以报名去学习哈

公司对外出培训卡的很紧，估计是不会让出去的

moon86

chuncheng4451 发表于 2016-1-28 22:55
你把法规要求弄懂，各板块制定SOP，规定好后，分配下去做(不会的教会他做)，你就负责文件审核，归档就OK了 ...

验证相关的SOP都有，但各部门负责验证的人水平参差不齐的，很费劲

moon86

long_five 发表于 2016-1-28 22:30
哈哈，我在国内某制药咨询公司工作，对设备、厂房和公用系统等验证还算可以。感觉验证这个事情，一个是自己 ...

我怕我写的文件你看不上，哈哈。以后会多请教的，我对设备、厂房和公用系统的验证不太熟

jennymonkey

好好学习，努力向上，总会积少成多的。

静待花开1314

共同提高。。。

13631475127

楼主真强大！

chuncheng4451

moon86 发表于 2016-1-29 09:53
验证相关的SOP都有，但各部门负责验证的人水平参差不齐的，很费劲

各部门指定人，你培训他们，

zhxj

fudan13 发表于 2016-1-25 14:07
我除了你干的这些，还要负责起草验证报告，尼玛，我比你更神，还以为就我们公司验证是这么做的呢，看来 ...

同感              

ohno

不逛论坛都不会知道神人有多牛

moon86

ohno 发表于 2016-1-29 13:29
不逛论坛都不会知道神人有多牛

你在公司负责什么工作呀？

制药企业小菜鸟

moon86 发表于 2016-1-25 15:25
谢谢您的鼓励，您现在做到什么职位了呀？我感觉我们这就我一人干，在领导眼里和普通QA没有区别，不知道有 ...

会做验证的QA，水平都比主管高

制药企业小菜鸟

moon86 发表于 2016-1-26 08:34
工作量够大的，做验证的怎么这么悲催呢

验证就是寻找风险源，等你会验证了也就会对整体工艺风险源进行评估，这样就到了管理层的高度

moon86

制药企业小菜鸟 发表于 2016-1-29 14:15
验证就是寻找风险源，等你会验证了也就会对整体工艺风险源进行评估，这样就到了管理层的高度

有能力也没有位置，这就是悲剧

制药企业小菜鸟

moon86 发表于 2016-1-29 14:29
有能力也没有位置，这就是悲剧

媳妇总能熬成婆的

long_five

moon86 发表于 2016-1-29 09:55
我怕我写的文件你看不上，哈哈。以后会多请教的，我对设备、厂房和公用系统的验证不太熟

不帮我写文件，那就拉倒，忽悠个86年的小弟弟没忽悠成啊

sanhezhiyao

这真的很难，学工艺，学设备原理‘很难

yangseine

你这岗位是什么啊？QA主管、还是验证主管？要不也不用你审核啊？
验证想快速上手，那么就先看，不明白的查相关资料，或者有时间的话，你拿到验证报告的电子版，自己重新起草一份验证方案，就如同方案的起草、组织实施、审核、上报批准，整理归档都走一遍，在这些过程中，你要是认真的话，就会发现很多不懂的名词、做法、方法，那么再根据这些去查资料，做了一套又一套，就不会迷茫了。

yangseine

真的搞不懂，一年做几百个验证是验证的什么？早先看到个帖子，乱七八糟都是验证，那要多大的公司，一年几百个验证啊，那么大的公司，也不至于让你一个人做吧，验证组就几十号人

rainzcy

验证的工作量很大，哪怕只是协调也不是一个人能干过来的吧

半门口