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楼主: 冷血无情
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[确认&验证] 稳定性试验箱断电、开关门实验提问

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药徒
发表于 2016-2-5 08:55:37 | 显示全部楼层
宾德的箱子,温湿度一直十分稳定,没有所说的波峰波谷,冰箱就有明显的波峰波谷。
停电测试,涵盖你们设备部规定的最长断电时间即可,但是然并卵,每次停电时间无法估计。特别是计划性停电检修。

开门时间也然并卵,比如5分钟,然后你日常操作的时候,超过5分钟,你把门关上,恢复之后再开?
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药徒
发表于 2016-2-5 08:57:43 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-1 13:05
现在稳定性试验箱什么的的确应该开始考虑备用电源了,我们买了个发电机,之前是手动开启,然后发电了,现 ...

应该是你们设备部有个文件,要在多少时间恢复发电机供电。
最理想是全厂都能发电,不行的话,哪些设备需要优先供电,而不是在断电后的保温时间下工服验证。
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发表于 2016-2-5 09:05:56 来自手机 | 显示全部楼层
断电是测试断电多久会超指标,用于制定该设备的应急措施。开门就是用来规范sop的作业时长,如果担心超标需要做产品评估,可以将超标的限度定严一点阿,例如2到8,你可以设3到7。前提是设备的温湿度监控是在线实时的。
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药徒
发表于 2016-2-5 10:16:30 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-2-1 18:12
首先,断电实验的目的并不是测试你断电后,多长时间能够恢复或者超标,更多的还是测试断电后,如果有UPS电 ...

同意楼主观点!
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发表于 2016-2-5 14:19:03 | 显示全部楼层
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发表于 2016-2-7 13:09:37 来自手机 | 显示全部楼层
真是有够扯淡的,建议都好好看看ich q3。以及pda的冷链运输。都没看就在这讨论,只能越说越乱。什么断电,开门,还要验证?呵呵
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药生
 楼主| 发表于 2016-2-7 14:50:53 | 显示全部楼层
开羽_Xn91F 发表于 2016-2-7 13:09
真是有够扯淡的,建议都好好看看ich q3。以及pda的冷链运输。都没看就在这讨论,只能越说越乱。什么断电, ...

谢谢
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药徒
发表于 2016-2-15 11:03:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-2-1 14:04
GMP条款要求对精密仪器的环境进行控制,包括供电保护等。这些贵重高价值精密仪器配UPS是行业的普遍做法了— ...

还真的没有配
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药士
发表于 2016-2-15 12:36:08 | 显示全部楼层

没有配可不行啊。突然断电对仪器损伤还是不小的,有了缓存蓄电源后,电压更稳定还能提供一般时间的持续供电

点评

其实,也没有什么行不行的,大不了换新的  详情 回复 发表于 2016-2-15 13:02
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药生
 楼主| 发表于 2016-2-15 13:02:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-2-15 12:36
没有配可不行啊。突然断电对仪器损伤还是不小的,有了缓存蓄电源后,电压更稳定还能提供一般时间的持续 ...

其实,也没有什么行不行的,大不了换新的
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药徒
发表于 2016-2-15 14:55:00 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-2-1 14:26
1、断电、开关门是在你温湿度稳定后的某个时间随机进行。
2、首先你对断电、开关门时间要有个标准(一般设 ...

当用无线探头做的时候,根本不能实时的观察到数据,所以不能当某个探头低于要求时就恢复供电,请问这时应该怎么做
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药徒
发表于 2016-2-15 15:54:11 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2016-2-15 14:55
当用无线探头做的时候,根本不能实时的观察到数据,所以不能当某个探头低于要求时就恢复供电,请问这时应 ...

无线探头有实时监测功能的,可以在电脑上看到的。
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药徒
发表于 2016-2-15 16:08:54 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-2-15 15:54
无线探头有实时监测功能的,可以在电脑上看到的。

一般的都没有的,需要测试结束后在电脑上读取数据,探头不带网络连接功能
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药徒
发表于 2016-2-15 16:46:35 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2016-2-15 16:08
一般的都没有的,需要测试结束后在电脑上读取数据,探头不带网络连接功能

哦,我们用的有这个功能。
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药徒
发表于 2016-2-15 16:53:00 | 显示全部楼层
重要的设备一般都有备用电源。至于开关门,可以忽略不计吧。
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药徒
发表于 2018-2-6 10:24:43 | 显示全部楼层
您好,我看您曾经咨询过稳定性试验箱开关门试验和断电试验的内容,想问一下您所在的单位最后怎么做的,能不能提供一下方法,谢谢。

点评

先说断电 基本定义一个能够接受的断电时间 看这段时间会不会有非常不能够接受的温湿度变化(感性判断 你们可以搞理性判断) 然后是多长时间恢复 至于开关门 类似情形 只不过根据日常开关门情况 稍微延长一下 没有规  详情 回复 发表于 2018-2-6 10:28
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-6 10:28:55 | 显示全部楼层
hejubian_2009 发表于 2018-2-6 10:24
您好,我看您曾经咨询过稳定性试验箱开关门试验和断电试验的内容,想问一下您所在的单位最后怎么做的,能不 ...

先说断电 基本定义一个能够接受的断电时间 看这段时间会不会有非常不能够接受的温湿度变化(感性判断 你们可以搞理性判断) 然后是多长时间恢复 至于开关门 类似情形 只不过根据日常开关门情况 稍微延长一下 没有规定每天开多少次门 每次开门间隔神马的 太复杂。。。个人感觉没啥必要
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药徒
发表于 2018-2-6 12:15:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-2-6 10:28
先说断电 基本定义一个能够接受的断电时间 看这段时间会不会有非常不能够接受的温湿度变化(感性判断 你 ...

嗯,我最后要求QC做了打开设备-稳定-关闭设备延后一段时间的试验。分析一下升温时间和降温时间吧。
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药生
发表于 2018-2-6 12:38:19 | 显示全部楼层
这是要累死自己的节奏呀

点评

自作孽 不可活啊 得过且过吧  详情 回复 发表于 2018-2-6 12:52
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-6 12:52:30 | 显示全部楼层
王小妞 发表于 2018-2-6 12:38
这是要累死自己的节奏呀

自作孽 不可活啊 得过且过吧
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