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楼主: 冷血无情
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[确认&验证] 稳定性试验箱断电、开关门实验提问

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药徒
发表于 2018-6-20 09:46:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-1 13:26
稳定性试验箱基本可以时间长些,适度的话基本开门半分钟立刻变化的

那湿度的开关门怎么样评估比较好呢
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药徒
发表于 2018-6-20 09:57:20 | 显示全部楼层
阳光不锈~ 发表于 2018-6-20 09:46
那湿度的开关门怎么样评估比较好呢

关键是湿度半分钟就超差了,这个要怎么样解释或者采取什么样的措施好呢
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发表于 2023-3-15 11:09:19 | 显示全部楼层
冰箱直接做的开门多久温度超标试验,没有做恢复试验,不知道开门测试到底做到什么程度,求建议
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药徒
发表于 2023-4-4 09:54:03 | 显示全部楼层
先说断电,断电考察的是突然断电,箱体的保温性能,比如设定温度35,可接受标准为33—37那么,断电后只要有一个点超过可接受标准,断电测试结束,从断电到超标就是断电时间,意义是断电后必须在此时间范围内完成处理,断电后的恢复,是指的来电之后所有点恢复到合格范围内的时间,这个时间如果可接受就是你偏差范围内的标准。开关门是模拟日常操作,算出开门的最大时间作为sop的支持,关门的恢复同断电。这两个实验都需要考虑环境因素,如果条件允许,环境建议安装温控的空调,保持恒温状态。
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药徒
发表于 2023-4-4 10:22:27 | 显示全部楼层
开门验证:
条件:假设培养箱设置的温度为40°,湿度RH为65%,测试温湿度的设备为KAYA温度测试仪,TC探头9个,培养箱为满载。温度接受范围:38°~42°
培养箱开机平衡一段时间后(各探头之间温度相差小于0.5°),90°打开培养箱门后,当温度小于38°后实验停止,记录下开门后温度下降的时间。也就是该时间为开门后不能超过的时间。

断电验证:
条件:假设培养箱设置的温度为40°,湿度RH为65%,测试温湿度的设备为KAYA温度测试仪,TC探头9个,培养箱为满载。
培养箱开机平衡一段时间后(各探头之间温度相差小于0.5°),关闭电源,当温度小于38°后实验停止,记录下断电后温度下降的时间。也就是该时间为断电后不能超过的时间。
1、该公司需要配备储备电源,确保断电后培养箱能够继续运行。2、如果设备故障后断电,需要立即连续设备部进行维修,确保停电时间不能超过上述所验证的时间。
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药徒
发表于 2023-4-27 16:02:47 | 显示全部楼层

温度分冬夏的,环境不同温度保证时间也不同
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发表于 2023-8-14 08:45:05 | 显示全部楼层
开羽_Xn91F 发表于 2016-2-7 13:09
真是有够扯淡的,建议都好好看看ich q3。以及pda的冷链运输。都没看就在这讨论,只能越说越乱。什么断电, ...

Q3?确定么
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药徒
发表于 2023-12-7 08:24:45 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-1 13:10
这一条如何保证呢?可以安装短信报警装置,但是收到了,又能不能及时派人过来转接呢?感觉并不是那么容易 ...

资金充裕可以上UPS电源,不充裕可以给冷冻、冷藏用于高危险产品的箱子上,25℃考察的可以做确认或参考USP 那个利用MKT进行偏差分析
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药徒
发表于 2023-12-7 08:33:39 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2016-2-1 18:12
首先,断电实验的目的并不是测试你断电后,多长时间能够恢复或者超标,更多的还是测试断电后,如果有UPS电 ...

瞎说,我会游泳都憋不了1分钟,顶多四十多秒
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