抗生素螺杆分装加塞机清洁验证方案

孙艳红 · 发表于 2016-2-12 16:32:32

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正月初五迎财神，2016年发大财；祝福蒲友在新的一年身体健康，工作顺利。财神送财，我今天给大家分享一份验证资料。

目录

1 简介

1.1 概述

1.2 验证批次

2 一般事项

2.1 验证目的

2.2 依据标准

2.3 验证类型

2.4 验证条件

2.5 执行原则

3 验证进度

4 验证内容

4.1 相关人员进行的培训确认

4.2 验证用文件的确认

4.3 验证用培养基的确认

4.4 限度标准

4.5 取样工具

4.6 检验仪器

4.7 取样位置的选择及取样部位

4.8 清洁方法

4.9 取样和检验方法

4.10 取样计划

4.11 异常情况的处理

5 验证结果与结论

6 再验证周期

7 附件

一起看海 · 发表于 2016-2-14 23:18:51

我们现在做的验证或确认，风险评估都是单独列为一项，这个没有，感觉确实了点什么

stupid22273 · 发表于 2016-2-15 10:55:24

还缺少：棉签取样法验证和高效液相残留检验法验证

airforcer · 发表于 2016-2-15 16:02:38

One question: 设备清洁后的保留时间，及设备使用后清洁前的时间，是否应该包括在Cleaning Validation 里面？

syhorchid · 发表于 2016-2-12 17:25:13

坐沙发，顶一下。

syhorchid · 发表于 2016-2-12 17:25:20

谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2016-2-12 17:38:05

呵呵，2016大家都发财

北重楼 · 发表于 2016-2-12 19:21:09

缺少风险评估呀，谢谢分享

北重楼 · 发表于 2016-2-12 19:21:34

zysx01234 发表于 2016-2-12 17:38
呵呵，2016大家都发财

猴年大吉！

Shadow_Way · 发表于 2016-2-14 09:38:16

感谢分享啊

露珠 · 发表于 2016-2-14 13:23:36

感谢分享

空灵 · 发表于 2016-2-14 13:25:34

恭喜发大财

一起看海 · 发表于 2016-2-14 23:17:01

不错，学习还有奖励

airforcer · 发表于 2016-2-15 15:54:51

Thanks for sharing

wizardwisdom · 发表于 2016-2-19 13:43:36

先收藏，有钱再下载。。

凉晨不息 · 发表于 2016-2-22 09:42:11

看看的

moon86 · 发表于 2016-2-22 09:55:31

迅速围观，谢谢

风雨玫_SZM99 · 发表于 2016-2-27 19:37:48

学习了，谢谢

vincentchampion · 发表于 2016-2-29 23:53:04

给力给力，楼主

孙艳红 · 发表于 2016-3-1 07:23:21

欢迎大家继续提意见，共同学习

[验证管理] 抗生素螺杆分装加塞机清洁验证方案

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