灭菌效期验证怎么做?

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 10:11:42

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灭菌后的物品在多长时间内可以使用应该经过验证，现在我们要做这个，不知道怎么取样和检测，干热和湿热都有，哪位高手做过能指点一下吗？谢谢

尼采 · 发表于 2016-2-18 11:00:17

放到指定时间后，用培养基冲洗容器具内表面，培养观察。

sunshuju · 发表于 2016-2-18 11:07:33

选择最难清洁部位，即最差条件，首先从考虑活性成分的无显著影响值入手，计算最大允许残留物量限度，然后用棉签擦拭法或淋洗水法取样，对样品进行微生物检测和残留物浓度检测，将所得结果与可接受限度比较，若低于残留物量限度，则可证实清洁规程的有效性和稳定性。

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:11:39

要不是规则的容器或者较大的东西怎么做？

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:12:07

干热用考察放置后内毒素的情况吗？

罗伊鲱 · 发表于 2016-2-18 11:16:17

放置一定时间后无菌检查

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:23:12

roadman 发表于 2016-2-18 11:16
放置一定时间后无菌检查

我们现在就是纠结在怎么取样和检查无菌

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:23:53

检查无菌可以用棉签擦拭法吗？

nunqing · 发表于 2016-2-18 13:34:58

该擦拭的擦拭，该淋洗的淋洗吧，你们取样是做无菌还是微生物限度

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:36:56

灭菌后的物品应该做无菌检查啊

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:37:19

我觉得无菌检查要么就是薄膜过滤要么就是直接接入

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:39:00

用棉签擦拭在我的印象里好像都是做微生物限度的，也可以做无菌检查吗？

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:39:39

擦拭面积怎么确定?

yangjin7309 · 发表于 2016-2-18 13:48:09

这个也应该结合实际的灭菌物的保存环境与条件

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:51:51

做放在灭菌柜中不开门可以放多长时间和取出后放传递窗内可以多长时间灭菌物能保持无菌状态

大王、嗯哼 · 发表于 2023-10-21 13:31:25

根据最终的使用环境确定检验标准
我有另一个疑问：灭菌效期验证仅表面接触采样是否充分，是否需要进行擦拭取样？

大风起兮A · 发表于 2023-10-21 13:44:09

根据产品技术要求中的指标，定期检验

呼呼ct · 发表于 2024-6-7 10:27:22

大王、嗯哼发表于 2023-10-21 13:31
根据最终的使用环境确定检验标准
我有另一个疑问：灭菌效期验证仅表面接触采样是否充分，是否需要进行擦拭 ...

我也有这个疑问

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