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楼主: wubingbing
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[行业反思] 为什么GMP顶尖专家工程出身的多??

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发表于 2016-2-29 19:58:26 | 显示全部楼层
工程的高手都应该做过项目设计,质量源于设计,现在要求工程人员既要懂得宏观的法规,也要懂的实际的生产操作细节,这样才能做好工程项目的设计。我参与一个将近两年的无菌制剂工程项目,从宏观设计到微观细节,从人物流到工器具的设计,从房间信息到插座布局,才让我更加全面的理解了无菌制剂,当然我也不敢说都懂了,因为接触了很多牛人后才发觉任何一个细小的行业都有一片广澳的天地,正如一位楼上所说的,知其然也知其所以然。懂得怎么做,同时也知道为什么这样做,才能在实际工作中游刃有余。
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药徒
发表于 2016-2-29 23:34:15 | 显示全部楼层
这根本是个错误命题
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药徒
发表于 2016-3-1 08:52:03 | 显示全部楼层
人类对未知领域的探索都是从事物的认知慢慢上升到理论的。
所以对GMP的理解从硬件到法规的学习路线更符合人们的认知规律。
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药徒
发表于 2016-3-11 22:44:03 | 显示全部楼层
碰上药厂的讲工程,碰上搞工程的讲GMP,这才是奥妙所在。本人就是搞工程的,领教过专家的指点了,哈哈。。。
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药士
发表于 2016-3-30 15:28:56 | 显示全部楼层
真是无聊,扯淡的话题
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药徒
发表于 2016-4-1 08:34:53 | 显示全部楼层
GMP上,各方面的知识是殊途同归的。工程上碰到的问题最多,法规最多。生产净瞎整,质量太死板。所以喽。工程设备的人往往比质量和生产的人解决问题能力要强很多。至少我见的一般都是这样的,尤其是管质量的。在我看来,好多除了会被法规,摆摆架子,剩下的就呵呵了。

总之,高手都是爱学习的人!
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药徒
发表于 2016-4-1 09:22:25 | 显示全部楼层
缺乏大样本。。。
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药徒
发表于 2016-4-1 09:30:44 | 显示全部楼层
好好了解一下
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药徒
发表于 2016-4-1 10:29:39 | 显示全部楼层
硬件在GMP中的重要程度往往让人们忽略了软件的存在,其实硬件只是基础,软件与人才是持续合格状态的决定性因素
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药徒
发表于 2016-4-3 18:16:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 09:37
知其然,知其所以然,从实践中来,到实践中去

非常赞同你的观点,送你一朵红花
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发表于 2016-4-3 18:50:52 | 显示全部楼层
质量源于设计。
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药徒
发表于 2016-4-5 10:40:37 | 显示全部楼层
我觉得和专业没有必然联系,是个人努力加机缘吧。
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药徒
发表于 2016-4-6 16:14:45 | 显示全部楼层
GMP检查专家没几个是工程出身的,真正牛B的专家除了个别论坛版主外也没几个会经常逛论坛的
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药徒
发表于 2018-5-5 13:39:27 | 显示全部楼层
搞工程的人会来事
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药生
发表于 2018-5-5 15:48:22 | 显示全部楼层
因为国内更关注硬件建设,走歪了道,没有领会GMP的真正要求。
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药徒
发表于 2018-5-5 16:44:36 | 显示全部楼层
工程的不对质量负责,出了事和工程的没关系,负责的都是生产和质量,所以。。。。。。
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药徒
发表于 2018-5-5 19:20:04 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2016-2-23 10:19
做质量的做生产的眼界没有做工程的开阔,接触的范围没有做工程的广
而且有相当一部分人看不起别的部门的人 ...

做质量的gmp水平最低是过了。不过说他们教条主义,为了gmp而gmp,工艺技术差,实际解决能力差,自相矛盾,朝令夕改的话,基本上是比较准确的。做工程或者工艺的人,比较重实际问题解决。到了最后的层次,能不能实际解决问题,确实是区别能力层次的关键。
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药徒
发表于 2018-5-5 19:24:44 | 显示全部楼层
楼上发言都很犀利


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药士
发表于 2018-5-17 13:52:53 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-10-14 20:24:18 | 显示全部楼层
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