日本原料药制度

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 10:58:29

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我是从事中日医药行业咨询服务的，目前做的最多的原料药销往日本时的注册文件的辅助，GMP检查的翻译等。想把日本的原料药制度介绍到蒲公英来，是具体该怎么操作？我刚刚注册蒲公英会员，见习中，还请多多指导！谢谢。

皇后 · 发表于 2016-2-25 11:00:21

可以直接发文章，可以传附件，如果权限不够可以发到网盘然后把链接放到论坛

window · 发表于 2016-2-25 11:11:44

日本虽属亚洲国家，但其医药业的发达堪比欧美或说更甚
故而之前，其无专门的原料药制度，原料药生产商必须就是制剂的生产商，直至2005年4月修订了相关法规
现其API的注册与欧美程序差不多吧

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 11:16:31

总体可能差别不大，实施细节有差异

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 11:17:41

发文章有字数限制吗？

皇后 · 发表于 2016-2-25 12:44:51

nagoyayin 发表于 2016-2-25 11:17
发文章有字数限制吗？

不限制

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 13:06:59

谢谢答复！

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 13:07:30

本人在别的杂志上发表的文章可以放在这里吗？

moon86 · 发表于 2016-2-25 13:14:54

辛勤的蒲公英人，赞！

叶非 · 发表于 2016-2-25 13:52:07

nagoyayin 发表于 2016-2-25 13:07
本人在别的杂志上发表的文章可以放在这里吗？

可以的，欢迎加入！

霍思邈 · 发表于 2016-2-25 18:57:01

我们大家一起研究小日本的东西啊

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 21:32:16

各位前辈，我在蒲园杂谈里放了一个连接，我写的一片文章（投稿给别的杂志的），为何没有通过审查给删了呢
？

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