洁净区环境监控

292314614 · 发表于 2016-3-9 14:59:30

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

环境监控仅做细菌；没有对酵母菌和霉菌数进行检查,对于这条大家怎么看？

nunqing · 发表于 2016-3-9 15:22:14

没有这个说法，其实是都做了的

Sword · 发表于 2016-3-9 15:28:01

不怎么看，GMP也没有特殊要求

独孤求虐0 · 发表于 2016-3-9 15:28:13

一般是对环境中的所有菌进行检测吧？如果是无菌的话，要进行鉴定属于哪种菌

质量小兵 · 发表于 2016-3-9 15:39:40

监控是微生物，具体的需要检验

★∴Man~ · 发表于 2016-3-9 15:58:39

没看见哪条法规有要求，只是药典中对水微生物说的是总数

石头968 · 发表于 2016-3-9 15:59:26

浮游菌沉降菌表面菌，是不会自动定向筛选采取菌样的

292314614 · 发表于 2016-3-9 16:30:55

石头968 发表于 2016-3-9 15:59
浮游菌沉降菌表面菌，是不会自动定向筛选采取菌样的

是的，那我该如何实施？

石头968 · 发表于 2016-3-9 16:47:29

292314614 发表于 2016-3-9 16:30
是的，那我该如何实施？

按照无菌附录做环境微生物监测就行

292314614 · 发表于 2016-3-10 08:38:53

石头968 发表于 2016-3-9 16:47
按照无菌附录做环境微生物监测就行

直接用TSA培养基执行？还是？

石头968 · 发表于 2016-3-10 08:49:11

292314614 发表于 2016-3-10 08:38
直接用TSA培养基执行？还是？

是

292314614 · 发表于 2016-3-10 08:59:10

石头968 发表于 2016-3-10 08:49
是

TSA能培养霉菌吗？

[质量保证QA] 洁净区环境监控