有奖讨论：某产品的质量一致性评价问题

工作QQ · 发表于 2016-3-11 19:32:20

hongwei2000 发表于 2016-3-10 15:57
注射剂药学一致即可
除非是特殊的注射剂
例如缓释的

对的，一致性都是口服固体的事

hongwei2000 · 发表于 2016-3-11 22:30:33

工作QQ 发表于 2016-3-11 19:32
对的，一致性都是口服固体的事

其实不止口固，只不过这个是最常见的，还包括透皮吸收等制剂，但不包括注射剂

工作QQ · 发表于 2016-3-14 14:52:20

hongwei2000 发表于 2016-3-11 22:30
其实不止口固，只不过这个是最常见的，还包括透皮吸收等制剂，但不包括注射剂

嗯那，透皮也要做？

hongwei2000 · 发表于 2016-3-14 19:03:44

工作QQ 发表于 2016-3-14 14:52
嗯那，透皮也要做？

原研50%吸收，你20%吸收，你说呢？我不知道中国现在是否要求（没做过这个剂型），但知道FDA要求

工作QQ · 发表于 2016-3-14 20:19:43

hongwei2000 发表于 2016-3-14 19:03
原研50%吸收，你20%吸收，你说呢？我不知道中国现在是否要求（没做过这个剂型），但知道FDA要求

哦，外用制剂也参比？

jcm813 · 发表于 2016-4-18 11:08:24

药学一致。。。。

juntext · 发表于 2016-6-4 11:30:59

路过打酱油！

[一致性评价] 有奖讨论：某产品的质量一致性评价问题