广东恒诚制药有限公司被飞检

中原浪子

药品生产企业飞行检查通报（2016年第1号）

企业名称	广东恒诚制药有限公司
生产地址	广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
药品生产 许可证编号	粤20160433		社会信用代码 （组织机构代码）	914408007528915476
法定代表人	谭什成		企业负责人	谭伟雄
生产负责人	符健		质量受权人	张先发
检查单位	广东省食品药品监管局		检查日期	2016年1月26日至27日
事由	投诉举报
检查发现的主要问题
一、批生产记录不真实 该公司旧厂区中药提取车间用于金银花露等多个品种的中药提取，批生产记录存在同一时间段使用同一设备生产不同品种的情况，如2015年1月6日8:45-18:05使用R0201A、B、C三个罐提取金银花（露）蒸馏液（1501003），1月6日11:40-12:40使用R0201A、B、C三个罐提取橘红枇杷片稠膏（1501003）。 二、批检验记录不真实 金银花露气相色谱鉴别检测中，部分批次产品间存在套用检测图谱的情况（如1507922和1507924，1506921和1506922，1508902和1508908，1507916和1507917）。 三、金银花露涉嫌非法添加芳樟醇（矫味剂），复方醋酸曲安奈德溶液涉嫌非法添加化学物质（稳定剂）。
处理措施
鉴于广东恒诚制药有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，省局决定不予核发该公司新建厂区（广东省湛江经济技术开发区东海大道599号，受理号为0011000120150198）的药品GMP证书（旧厂区GMP证书已过效期），相关涉嫌违法违规行为由稽查部门依法查处。
发布日期		2016年3月18日

低取代

存在侥幸心理，现在已经走不通了

中原浪子

又是投诉举报，又是朝阳群众，世界第五大情报组织！！

30414969

内部人，不能得罪啊。

石头968

改造后的首次GMP就不通过，说明监管确实严格了

ylsr1987

严就对了，早严格也不至于这样！！

realhello

又有检测图谱

工作QQ

非法添加，数据完整性（检验记录、生产记录）《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第五条　知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:

    (一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

    (二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

    (三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;

    (四)提供广告等宣传的。

生产、销售劣药的，如何处罚？

2002年01月08日 发布

答：对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理？

2002年01月08日 发布

答：对生产者专门用于生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

什么是劣药？什么情形的药品按劣药处理？

2002年01月08日 发布

答：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

摇曳的紫花地丁

非法添加啊！为什么中国人都这么“聪明”呢?

陈玉海

现在是越来越紧迫了

我想我可以

这么厉害，有人举报时好难应付的了。

xtwyzxy

操着卖白粉的心，拿着卖白菜的回报

中原浪子

我想我可以 发表于 2016-3-22 11:29
这么厉害，有人举报时好难应付的了。

所以，对自己的媳妇要好一点

医药中人

又一家被举报

我想我可以

中原浪子 发表于 2016-3-22 11:43
所以，对自己的媳妇要好一点

高人~！要是都有这样的人举报的话好多药厂都麻烦，最怕就是内部出鬼，你这么应付都难过。

ravenhigh

一看就知道是内部人举报

gunner210

制药厂员工  钱少，却担着卖白粉的心

guare

确实是朝阳群众，这是无起因的检查。

2279110531

又一家。。。。。。。