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楼主: 午后阳光SKY
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[质量信息化] 关于LIMS系统的,望高手解答

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发表于 2016-6-24 15:00:58 | 显示全部楼层
监管层面要求药企用LIMS,与其说是提升要求质量管理水平,不如说是提升监管部门的监管能力。
上了LIMS之后,对于数据抽取的速度,原始记录溯源的效率都会大大提升,检察人员打开系统就可以直接查询、调阅。
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发表于 2016-11-18 07:23:23 | 显示全部楼层
企业如果想上LIMS,还是要考虑好自身的需求和状况,要不然,就会成为一个摆设(开通数据修改权限……)
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药生
发表于 2016-11-18 07:39:51 | 显示全部楼层
新技术、新系统的引入前提肯定是能够提高工作效率,节约资源

如果原来就是造假成性,真就别给自己上铰链了(官方目前绝对没有强制上LIMS,甚至色谱系统网络版数据控制系统都没有强制上)
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发表于 2016-12-9 09:30:42 | 显示全部楼层
系统是辅助使用的,上系统,要不为了合规,要不为了提高效率;但是,系统对公司的挑战也是很大的,管理不完善,上系统后会觉得很累,但是会提高企业自身的水平。
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药徒
发表于 2016-12-15 16:56:47 | 显示全部楼层
自动化运行、信息化管理和无纸化办公,提高实验室工作效率、降低运行成本
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发表于 2017-1-17 09:50:10 | 显示全部楼层
请问大家上的哪家的LIMS系统呢?
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药徒
发表于 2017-1-23 10:04:05 | 显示全部楼层
早几年前LIMS ERP都上了。。。。好处是不用写那么多纸质记录。。
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发表于 2017-3-15 20:30:33 | 显示全部楼层
轩大人amazing 发表于 2017-1-23 10:04
早几年前LIMS ERP都上了。。。。好处是不用写那么多纸质记录。。

方便告诉一下您是哪个企业吗?
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药徒
发表于 2017-4-26 17:30:49 | 显示全部楼层
有多少QC检验人员淹没在无穷的记录中。。。。。
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发表于 2017-12-27 15:00:27 | 显示全部楼层
谨慎,避免自己给自己挖坑!
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药徒
发表于 2018-3-30 14:37:11 | 显示全部楼层
公司上了莱博韦尔的LIMS,上这套东西费时费力,一开始真的很麻烦,但其目的就是FDA信它,使用电子记录可以记录及时性,这个东西是不能改的,有人说后台可以改数据,但是后台改也是有记录的,并且上LIMS就是正明自己是真的GMP,大的制药企业无纸化已是趋势,而且方便FDA审查,记录的可信度高,任意一个数据更改都要签名日期,接入的电子设备实时传输,TOC、天平、气相液相,这些本是打印的数据直接录入,防止更改实验结果。所以LIMS是有实力、有水平药厂的体现
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药徒
发表于 2019-7-10 11:27:20 | 显示全部楼层
因为LIMS系统有以下几点优势1. 降低第三方检测行业实验室运行成本。2. 提升质量检测管理工作水平。3. 高信息资料利用效率,确保信息管理的安全性。4. 高的质量数据共享与传递。5.提高检测数据公正性。6. 提高检测数据的科学采集和自动化管理水平。7. 科学规范检测工作流程。
同时我推荐您一款由赛印公司推出的NEOLIMS系统,系统分为SAAS版和本地化版本两个,本地化版本由企业实际要求确定进行定制,SAAS版则基于17025框架,运用行业领先的SAAS云计算模式,导入成本低廉,无需用户的维护,操作简单上手,您可以通过网上搜索上海赛印信息技术股份有限公司进一步了解。
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药徒
发表于 2019-7-12 13:05:51 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2016-4-6 15:11
LIMS 一个很好的东西,企业要不要上?先回答几个问题:

1,企业自己准备好了吗?包括生产工艺是否稳定? ...

说的很对,我们就卡住了,好多东西给一点点捋顺。
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发表于 2019-7-16 22:46:29 | 显示全部楼层
还是要看你这个系统用的到什么程度,仍然有不规范的问题
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药徒
发表于 2019-7-24 14:40:43 | 显示全部楼层
确实不能盲目上,上的话也要分板块一步一步上
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药徒
发表于 2019-7-26 13:06:05 | 显示全部楼层
学习学习,,
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药徒
发表于 2019-10-15 17:01:03 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2016-4-6 15:11
LIMS 一个很好的东西,企业要不要上?先回答几个问题:

1,企业自己准备好了吗?包括生产工艺是否稳定? ...

同意,系统一上,很多东西就是不是写写、改改那么简单了。
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药徒
发表于 2019-11-8 14:11:41 | 显示全部楼层
午后阳光SKY 发表于 2016-4-1 15:12
那我上网络版的色谱系统就好了,为什么还要上LIMS系统?

两个产品功能不一样,CDS主要是样品检测数据采集,而LIMS关注样品从请检,取样,收样,结果,报告这样一个样品流转过程的控制,更倾向于管理。
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药仙
发表于 2019-11-9 13:56:16 | 显示全部楼层
自己挖坑自己填,哈哈
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药徒
发表于 2019-11-24 11:59:31 来自手机 | 显示全部楼层
lims是堵,不是疏导,解决不了你由于工艺不稳定导致的数据问题
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