这216家药企要注意了！小心飞检来袭

圣剑之心

2016年药品GMP跟踪检查任务公告 发布时间：2016-04-01

	根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）规定，2016年国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将对以下企业开展跟踪检查。如有增补，另行公告 。 序号 企业名称 1 安徽三超药业有限公司 2 石家庄格瑞药业有限公司 3 武汉五景药业有限公司 4 山西云鹏制药有限公司 5 山西省临汾健民制药厂 6 大同市云冈制药有限公司 7 上海金不换兰考制药有限公司 8 天津力生制药股份有限公司 9 上海青平制药有限公司 10 临汾宝珠制药有限公司 11 镇江前进化工有限公司 12 北京科兴生物制品有限公司 13 中国医学科学院医学生物学研究所 14 成都生物制品研究所有限责任公司 15 北京天坛生物制品股份有限公司 16 成都康华生物制品有限公司 17 华兰生物疫苗有限公司 18 玉溪沃森生物技术有限公司 19 深圳康泰生物制品股份有限公司 20 浙江天元生物药业有限公司 21 北京绿竹生物制药有限公司 22 兰州生物制品研究所有限责任公司 23 罗益（无锡）生物制药有限公司 24 长春长生生物科技股份有限公司 25 武汉生物制品研究所有限责任公司 26 辽宁成大生物股份有限公司 27 北京民海生物科技有限公司 28 上海葛兰素史克生物制品有限公司 29 浙江普康生物技术股份有限公司 30 上海泽润生物科技有限公司 31 大连雅立峰生物制药有限公司 32 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 33 广州诺诚生物制品股份有限公司 34 宁波荣安生物药业有限公司 35 中科生物制药股份有限公司 36 河南远大生物制药有限公司 37 吉林迈丰生物药业有限公司 38 华北制药金坦生物技术股份有限公司 39 长春祈健生物制品有限公司 40 科兴（大连）疫苗技术有限公司 41 长春百克生物科技股份公司 42 厦门万泰沧海生物技术有限公司 43 浙江卫信生物药业有限公司 44 大连汉信生物制药有限公司 45 长春生物制品研究所有限责任公司 46 吉林亚泰生物药业股份有限公司 47 上海生物制品研究所有限责任公司 48 上海联合赛尔生物工程有限公司 49 江苏康淮生物科技有限公司 50 珠海联邦制药股份有限公司 51 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 52 南岳生物制药有限公司 53 山东泰邦生物制品有限公司 54 郑州莱士血液制品有限公司 55 成都蓉生药业有限责任公司 56 上海新兴医药股份有限公司 57 广东双林生物制药有限公司 58 深圳市卫光生物制品股份有限公司 59 山西康宝生物制品股份有限公司 60 广东卫伦生物制药有限公司 61 贵州泰邦生物制品有限公司 62 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 63 贵州中泰生物科技有限公司 64 上海莱士血液制品股份有限公司 65 兰州生物制品研究所 66 江西博雅生物制药股份有限公司 67 华兰生物工程股份有限公司 68 广东丹霞生物制药有限公司 69 上海生物制品研究所有限责任公司 70 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 71 同路生物制药股份有限公司 72 绿十字（中国）有限公司 73 武汉生物制品研究所有限责任公司 74 河北大安制药有限公司 75 华兰生物工程重庆有限公司 76 四川远大蜀阳药业股份有限公司 77 必康制药江苏有限公司 78 山东科伦药业有限公司 79 广东罗浮山国药股份有限公司 80 远大医药黄石飞云制药有限公司 81 湖南康源制药有限公司 82 福建省闽东力捷迅药业有限公司 83 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 84 江西润泽药业有限公司 85 深圳翰宇药业股份有限公司 86 通化天实制药有限公司 87 宁波大红鹰药业股份有限公司 88 灵宝市豫西药业有限责任公司 89 瑞阳制药有限公司 90 国药集团国瑞药业有限公司 91 南京制药厂有限公司 92 江西制药有限责任公司 93 柏桐堂（福建）生物药业有限公司 94 上海通用药业股份有限公司 95 广东嘉博制药有限公司 96 广东科伦药业有限公司 97 四川科瑞德制药有限公司 98 成都倍特药业有限公司 99 内蒙古白医制药股份有限公司 100 昆明南疆制药有限公司 101 扬子江药业集团有限公司 102 南京优科制药有限公司 103 北京利祥制药有限公司 104 成都天台山制药有限公司 105 费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司 106 康哲（湖南）制药有限公司 107 吉林省博大伟业制药有限公司 108 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 109 浙江瑞新药业股份有限公司 110 山西太行药业股份有限公司 111 山西太原药业有限公司 112 西安风华药业有限公司 113 湖南康润药业有限公司 114 武汉华龙生物制药有限公司 115 湖北威仕生物药业股份有限公司 116 长春普华制药股份有限公司 117 长春长庆药业集团有限公司 118 云南南诏药业有限公司 119 陕西博森生物制药股份集团有限公司 120 江西康缘桔都药业有限公司 121 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 122 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 123 哈高科白天鹅药业集团有限公司 124 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 125 广东星昊药业有限公司 126 安徽宏业药业有限公司 127 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 128 长春博奥生化药业有限公司 129 镇江恒新药业有限公司 130 常州方圆制药有限公司 131 广东宏远集团药业有限公司 132 辰欣药业股份有限公司 133 西安万隆制药股份有限公司 134 广东利泰制药股份有限公司 135 西安秦巴药业有限公司 136 吉林省广春药业有限公司 137 湖北科伦药业有限公司 138 哈尔滨三精艾富西药业有限公司 139 武汉大安制药有限公司 140 辽宁天龙药业有限公司 141 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 142 黑龙江江世药业有限公司 143 海南爱科制药有限公司 144 广东怡翔制药有限公司 145 大连天宇制药有限公司 146 北京华靳制药有限公司 147 山东新华制药股份有限公司 148 青岛首和金海制药有限公司 149 上海旭东海普药业有限公司 150 上海福达制药有限公司 151 通化惠康生物制药有限公司 152 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 153 北京市永康药业有限公司 154 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 155 哈尔滨三联药业股份有限公司 156 广州白云山天心制药股份有限公司 157 天方药业有限公司 158 陕西京西药业有限公司 159 齐鲁制药有限公司 160 华北制药股份有限公司 161 徐州莱恩药业有限公司 162 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 163 国药集团容生制药有限公司 164 白求恩医科大学制药厂 165 漯河南街村全威制药股份有限公司 166 重庆药友制药有限责任公司 167 郑州环科药业有限公司 168 浙江诚意药业股份有限公司 169 扬州中宝制药有限公司 170 烟台只楚药业有限公司 171 亚宝药业集团股份有限公司 172 西安利君制药有限责任公司 173 芜湖康奇制药有限公司 174 无锡凯夫制药有限公司 175 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 176 天津生物化学制药有限公司 177 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 178 遂成药业股份有限公司 179 苏州弘森药业有限公司 180 石药集团欧意药业有限公司 181 上海中西制药有限公司 182 陕西永寿制药有限责任公司 183 山西晋新双鹤药业有限责任公司 184 山东华鲁制药有限公司 185 山东北大高科华泰制药有限公司 186 庆安威瑞斯制药有限公司 187 青岛正大海尔制药有限公司 188 青岛金峰制药有限公司 189 青岛黄海制药有限责任公司 190 宁波天衡药业股份有限公司 191 辽宁卫星制药厂(有限责任公司) 192 辽宁天医生物制药股份有限公司 193 辽宁可济药业有限公司 194 开封康诺药业有限公司 195 江苏悦兴药业有限公司 196 江苏涟水制药有限公司 197 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 198 济南永宁制药股份有限公司 199 济南维尔康生化制药有限公司 200 济南利民制药有限责任公司 201 吉林省东盟制药有限公司 202 湖南恒生制药股份有限公司 203 湖北潜江制药股份有限公司 204 黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司 205 哈药集团三精制药有限公司 206 哈尔滨松鹤制药有限公司 207 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 208 国营张家港市制药厂 209 桂林南药股份有限公司 210 广州康和药业有限公司 211 广州白云山明兴制药有限公司 212 广西南宁邕江药业有限公司 213 南京新百药业有限公司 214 重庆国泰康宁制药有限责任公司 215 正大天晴药业集团股份有限公司 216 山东益康药业股份有限公司 特此公告。           国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心                                                                                                                2016 年 4月1 日

来源：http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=7387

无名

省份        检查数量        总数占比
黑龙江              14        6.48
吉林              16        7.41
山东              16        7.41
广东              20        9.26
江苏              22        10.19




省份        药品生产企业数量(家)        跟踪家数        抽检占比
江苏                     474              22        4.64%
吉林                     342              16        4.68%
山西                     150               9        6.00%
黑龙江                     215              14        6.51%
上海                     196              13        6.63%

检查家数最多的是江苏省，但是按照省内抽检比率来看，上海最高，江苏反而降下去了。黑龙江、吉林、江苏两项占比都在跟踪检查前5位，特别是东北三省，这次跟踪检查就有两省两项都很高，占东北三省的66.7%。

ravenhigh

也不算黑榜吧，倒认出几个大厂

圣剑之心

ravenhigh 发表于 2016-4-1 22:44
也不算黑榜吧，倒认出几个大厂

非黑榜，这个估计是高风险企业

pontifex

是对重点企业、高风险品种的跟踪检查，非飞检，飞检直接到厂里了。

xiaolucifer

生物制品吧

小洁

这216家企业涉及中药和生物制品的企业不少，看来这次飞检主要针对高风险企业

孙艳红

提前通知了，好好准备吧

syhorchid

明令跟踪检查，可要小心哦。

自在飞花轻似梦

该来的躲不了，跟踪飞行混搭。

大呆子

好好准备才是硬道理

yuxiang96

楼主，非飞检。

lp4502888

这还叫飞检吗

2279110531

不打没准备的仗啊。。。

ahzx0558

ravenhigh 发表于 2016-4-1 22:44
也不算黑榜吧，倒认出几个大厂

都是重点企业吗？请问这个名单是如何出来的？都是群众举报？

sifsay

要查就查彻底，既然都提前通知了

无名

昨天217家，今天216家，仔细一看，原来昨天有个重名的

摇曳的紫花地丁

对生物制药这块好像很重视啊！

老鸟

这是跟踪检查，不是飞检

老鸟

ahzx0558 发表于 2016-4-2 08:40
都是重点企业吗？请问这个名单是如何出来的？都是群众举报？

重点板块

亚ぁ瑟⒈ぁ

好多认识的企业啊