求教：多产品共线的标记产品选择

冷血无情

airforcer 发表于 2016-4-11 09:16
China GMP 指南 质量管理体系中 清洁验证 部分 提到了标记物选择的方式；总体上来说就是综合考虑溶解性，毒 ...

你在中国跟我讲综合考虑?还不如拍屁股来的实在

冷血无情

airforcer 发表于 2016-4-11 09:16
China GMP 指南 质量管理体系中 清洁验证 部分 提到了标记物选择的方式；总体上来说就是综合考虑溶解性，毒 ...

你在中国跟我讲综合考虑?还不如拍屁股来的实在

吾尔二思

根据共线产品毒性、溶解度对比，自己拍下脑袋，就定了

volador

多标准分析法出自杨森SOP

冷血无情

volador 发表于 2017-6-3 09:19
多标准分析法出自杨森SOP

谢 但不是我要的答案。。。。。。

volador

这就是你说的分级、打分，选出总分最高的做为参照产品的方法。你的想法变了？

冷血无情

volador 发表于 2017-6-3 10:20
这就是你说的分级、打分，选出总分最高的做为参照产品的方法。你的想法变了？

没变啊 但是 我再你的连接里没看到呀？连接错了？

冷血无情

volador 发表于 2017-6-3 10:20
这就是你说的分级、打分，选出总分最高的做为参照产品的方法。你的想法变了？

欧了 感谢 虽然 我感觉这个算法本身是略不合适的 但相对于拍脑门来说 满分10分的话 也够打6分了
一方面 在目前来看 可补充参考的方面依然在扩大；另一方面 这些分值不应该是简单的乘法 应考虑代数关系 难 很难 再次感谢~

冷血无情

volador 发表于 2017-6-3 10:20
这就是你说的分级、打分，选出总分最高的做为参照产品的方法。你的想法变了？

然而并木有那种能力啊。。。。

罗伊鲱

通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）
https://www.ouryao.com/thread-93309-1-1.html

补充内容 (2017-6-3 12:59):
带矩阵风险分析的固体片剂清洁验证方案
https://www.ouryao.com/thread-293453-1-1.html

补充内容 (2017-12-7 13:40):
TOC应用于制药设备的清洁验证—朱克伟2017.11.10
https://www.ouryao.com/thread-400530-1-1.html

冷血无情

roadman 发表于 2017-6-3 11:42
通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）
https://www.ouryao.com/thread-93309-1-1.html

恩 继续研究研究

罗伊鲱

这个培训ppt详细介绍了用多标准分析法选择清洁验证的参照产品

补充内容 (2017-7-19 12:43):
张平 zp2870@yahoo.com.cn 是谁？

冷血无情

roadman 发表于 2017-7-17 09:34
这个培训ppt详细介绍了用多标准分析法选择清洁验证的参照产品

已基本认同50%吧~谢谢
剩下的在于 个别单属性最差点 是否应考虑进行至少确认工作；仅乘积的方式 我还是觉得 不太科学。。。

冷血无情

roadman 发表于 2017-7-17 09:34
这个培训ppt详细介绍了用多标准分析法选择清洁验证的参照产品

恩 没错 这种事情 即使咨询国家局 也不外乎一个请具体问题具体分析的官方回复

学参天地德合自

冷血无情 发表于 2016-4-7 11:09
请仔细读题，我现在要做的事选择哪个产品进行验证，而不是这个产品的限度如何进行计算，谢谢

谢谢分享！