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[检验及监测] 设备清洁验证棉签取样回收率

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药徒
发表于 2016-4-7 16:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备清洁验证的微生物限度检查需要做回收率验证码,怎么做的,要达到什么标准。谢谢各位。
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药士
发表于 2016-4-7 18:38:20 | 显示全部楼层
百度有,自己搜索
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药士
发表于 2016-4-7 22:04:48 | 显示全部楼层
不需要
一是没有合适的代表性菌
二是你涂在板上干后可能菌就死掉了
并不是擦试的回收率的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-8 13:38:02 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-7 18:38
百度有,自己搜索

谢谢,拒绝灌水
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药士
发表于 2016-4-8 14:50:23 | 显示全部楼层
shacco 发表于 2016-4-8 13:38
谢谢,拒绝灌水

看错了,是微生物的回收率啊,这个的确网上没有看到
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发表于 2016-4-12 10:23:05 | 显示全部楼层
不需要,设备清洁后,微生物限度与清洁方法及清洁后干燥状态有关吧,与擦拭无关。
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药徒
发表于 2016-4-14 21:07:01 | 显示全部楼层
参考活性物质的做吧,我做过包材的微生物限度检查的取样回收率验证,效果还是可以的。回收率可参考微生物计数的50%-200%。

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发表于 2018-10-10 15:55:00 | 显示全部楼层
微生物限度吧,
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发表于 2020-5-25 14:40:52 | 显示全部楼层
可参考PDA TR29 6.5.5生物负载以及内毒素取样回收率 :微生物取样不适合做回收率研究
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