FDA 数据完整性和cGMP合规指南 [2016年4月]

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-4-23 17:14:58

小小教主发表于 2016-4-23 14:35
已经找到了，在学习中，7月分有FDA审计。好担心电子数据问题。

大前提是、你对实验室的数据真实性有信心吗?

zlyjy · 发表于 2016-4-23 21:32:58

谢谢楼主分享！

神兽金刚向前冲 · 发表于 2016-5-4 08:41:42

楼主辛苦，谢谢

hongyu · 发表于 2016-5-4 09:15:09

谢谢

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-6 14:40:02

小小教主发表于 2016-4-23 11:09
FDA鼓励你证明你已经通过以下方法有效地纠正你的问题：聘请第三方审计机构，确定问题反问，实施（全球）整 ...

global翻译为"全球"不适宜。"全面"比较准确。

小旭 · 发表于 2016-11-20 19:51:47

谢谢分享，这个真的是好东西

大之东 · 发表于 2016-11-20 19:57:27

谢谢分享

sanxia · 发表于 2016-12-30 14:27:39

感谢分享收藏下载

715836878 · 发表于 2017-2-23 10:29:10

感谢分享啊

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-23 10:30:52

谢谢分享

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-23 10:31:00

谢谢分享

peggy1012 · 发表于 2017-10-31 15:19:43

谢谢分享

aorenhua · 发表于 2017-11-4 05:47:47

谢谢分享

贝勒爷 · 发表于 2020-1-9 21:22:02

感谢分享11111

dunjingxin1017 · 发表于 2020-1-30 17:25:33

谢谢分享，学习一下。

Shun12 · 发表于 2020-9-24 16:53:41

谢谢分享，好资料

caizixihu · 发表于 2020-9-27 14:11:31

感谢分享。

cpuhaizi · 发表于 2020-9-28 16:17:08

好东西，值得推荐

药厂打工人 · 发表于 2020-10-11 08:22:00

多谢分享，学习了！

Alice赵倩 · 发表于 2021-3-26 16:48:26

谢谢分享

[FDA药事] FDA 数据完整性和cGMP合规指南 [2016年4月]