蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[生产设备] 有奖讨论:隧道烘箱确认问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-4-20 09:43:04 | 显示全部楼层
可能要看你生产线的产品而定,如果品种比较多,批量最大的产品可以做半载,作为小批量产品的一个参考。如果品种单一,就不需要做半载了,满载时最差条件。个人观点
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-20 13:50:05 | 显示全部楼层
这个需要看检查员的出发点了。我认为应该有必要做的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 13:57:38 | 显示全部楼层
对隧道来说没有半载的概念啊 只有前段进去的前空状态 和 清空时候的后空状态。。这是做负载时一起做的啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-20 13:57:59 | 显示全部楼层
我觉得有必要,这个是想要看一下在半载状态下瓶子是不是仍能够保持除热源的效果,最开始和最后面的瓶子的气流状态和中间的是不一样的,虽然分析后觉得可能影响小,但是不证明谁也说明不了自家用的隧道就是一致的,前中后无差别,10无菌药品不也给了个例子,就是用的装载前中后三种情况进行布点。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 14:01:14 | 显示全部楼层
物品觉得是有必要的,开始进瓶喝最后结束时气流有不稳定!但是我们自己没有做
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 15:01:35 | 显示全部楼层
个人感觉没有必要,可以增加常规转载方式更合理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-20 15:04:30 | 显示全部楼层
没有必要,应为满载实际上已经是最差条件的实验情况了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 15:41:49 | 显示全部楼层
没这个概念,只要做挑战测试就可以了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 16:29:50 | 显示全部楼层
个人觉得应该分情况对待;若批量确定后有半载的情况就应该进行;若批量确定后没有半载的情况就没有必要了;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-21 08:42:41 | 显示全部楼层
装在方式是否有半载需求?  如果有  就做  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-21 08:42:47 | 显示全部楼层
装在方式是否有半载需求?  如果有  就做  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-21 10:11:33 | 显示全部楼层
完全没有必要的啊,所谓的半载,应该是指网带不满的时候,在做满载运行的时候,抽查前面和最后出来的瓶子,不就知道了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-21 11:19:46 | 显示全部楼层
这种不应该叫半载吧,描述为开始进料的时候和收尾的时候,这两种情况,隧道烘箱中的气流以及与房间和各段的压差都是不一样的,可能多少对温度分布存在影响,但是如果你要纠结这个问题,那就是鸡生蛋,蛋生鸡的死胡同了,这个要是做的话,怎么做?第一排瓶子上布探头?最后一排瓶子布探头?那第二排第三排,第10排如何保证?这种情况下相对而言不是一个稳定的状态。应该评估出其中的最差条件,影响FH值的主要有:网带频率、设定温度和网带长度,进料和收尾只是对温度分布略有影响,验证速度相比生产速度,差将近一半的时间,所以,决定因素应该是网带的速度。——个人意见,希望大咖批评指正!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-21 14:28:52 | 显示全部楼层
哆嘞嘧 发表于 2016-4-19 09:45
我认为没有必要,如果你要加常规装载情况,也是可以的。

常规装裁量,这个有必要
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-21 16:59:24 | 显示全部楼层
在隧道烘箱的确认,有检查员在对只做空载、满载的确认报告中提出要做半载温度分布,个人认为需要进行半载温度分布了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-22 11:04:23 | 显示全部楼层
没有这个必要吧,不过做了就更加放心,检查也无可挑剔
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-4-22 14:14:28 | 显示全部楼层
检查员是当官的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-22 14:16:42 | 显示全部楼层
个人认为没有必要
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-22 14:20:44 | 显示全部楼层
这种检查员提的问题太可笑,隧道烘箱哪来的半载之说,只不过你的温度探头要在洗瓶开始开始端,中间过程,洗瓶结束(也就是最后进入烘箱的瓶子里要放探头)
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-22 15:49:19 | 显示全部楼层
有必要,在刚开始和要结束时,总要有一段半载状态,严格的要求要做的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-20 09:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表