HPLC从一个厂区搬到另一个厂区需要做什么确认

思雅雅 · 发表于 2016-4-28 14:38:22

月奴发表于 2016-4-27 13:15
部分检验设备的PQ会涉及到检测样品。

比如？？？

蔡文静1986 · 发表于 2016-4-28 15:44:48

呼呼_802 发表于 2016-4-28 09:37
我一直比较疑惑，HPLC做PQ，做什么，用什么样品，这些内容方法学里不都有吗，有什么意义啊

PQ相当于进行仪器校验了吧。波长准确度、流量、检测线、重复性等等。

hongyu · 发表于 2016-4-28 16:28:18

应当全做

一念是缘 · 发表于 2017-6-20 15:36:17

3Q确认需重新做

蔡文静1986 · 发表于 2017-6-20 16:59:56

需要做3Q验证，安装运行结合实际情况，性能确认其实相当于一次仪器校验。

[确认&验证] HPLC从一个厂区搬到另一个厂区需要做什么确认