（原创）OOS的真实含义

黎明曙光 · 发表于 2016-5-4 13:25:20

你要确认你自己检验设备没有问题，如果物料有问题事可以追查他们工厂的啊

xdzhengyt · 发表于 2016-5-4 14:19:35

检验数据异常后我们是先开展OOS调查，排除实验室原因后转走偏差流程进行车间的调查。从GMP的角度来说物料异常也是应该从供应商找问题的，调查可以分很多种类型的，不一定是要偏差或OOS啊，可以走质量投诉，由供应商进行调查或深入供应商中完成调查，能否深入供应商去调查，这个属于供应商管理的问题了。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-4 14:36:51

呼吸发表于 2016-5-3 16:54
现实中走什么程序其实一点都不重要，现在各种公司各种情况。重要的是要搞清楚这件事。这是学习态度。

你说的"这件事"是啥事? 沒事找事作。

呼吸 · 发表于 2016-5-5 10:50:55

2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-4 14:36
你说的"这件事"是啥事? 沒事找事作。

任何事都要从技术角度弄清楚，别人可以骗自己，自己不能糊弄自己。专研学习面对自己的不足之处是没事找事的话，你的提升空间也就这么大了

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-5 11:11:41

呼吸发表于 2016-5-5 10:50
任何事都要从技术角度弄清楚，别人可以骗自己，自己不能糊弄自己。专研学习面对自己的不足之处是没事找事 ...

你就直接回答我的问题、哈哈、还在转弯末角的。

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-5 11:19:40

现实工作中，除非闲的的蛋疼，一般原辅料检测不合格就直接退货了，退货后对供应商进行警告，按照合同还能收少许的违约金。还走OOS？？

lszxcgl · 发表于 2016-5-5 11:30:00

学习态度很重要。

freedomchun · 发表于 2016-5-11 06:58:15

赞同5#意见

曾经最美 · 发表于 2016-5-11 07:05:12

朱红雪发表于 2016-5-3 11:45
检验最基本的也是最重要的一点：检验结果可以真实反应取样物料的状态。
如果发生OOS就需要确认产品/物料真 ...

临近标准也不一定是oos吧，如果偶尔一次临近标准，那应该是OOT了

linkboy · 发表于 2016-5-11 08:51:27

对于原料不合格就要oos调查，根据调查结果，如果是非实验室原因导致的oos结果，就可以出物料投诉给厂家，退货。对于原料，包材等，结果接近边缘也不需oos调查，合格就可以了。如果认为检测结果不合理，就进行OOE（异常结果调查）。担心原料检测结果接近边缘而影响产品，可以做use test。

vincentchampion · 发表于 2016-6-11 17:47:18

应该进行到检验结果就OK了

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