蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 黎明曙光
收起左侧

[验证管理] (原创)跟大家聊聊用的EXCEL需不需要做验证问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-5-9 16:56:29 | 显示全部楼层
我们以前都没听说过这个需要验证,现在公司变了天,已经提出了用于检验计算的excel表格需要验证,现在不知道要怎么做
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 16:57:59 | 显示全部楼层
qmc122072780 发表于 2016-5-9 16:56
我们以前都没听说过这个需要验证,现在公司变了天,已经提出了用于检验计算的excel表格需要验证,现在不知 ...

你可以看看我另一个帖子有详细怎么做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 16:59:24 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-9 16:57
你可以看看我另一个帖子有详细怎么做

麻烦给个链接,我去看看,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 17:00:14 | 显示全部楼层
qmc122072780 发表于 2016-5-9 16:59
麻烦给个链接,我去看看,谢谢

关注我,自己找,我下班了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 17:07:43 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-9 17:00
关注我,自己找,我下班了

好吧,明天去找了,我们也下班了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-9 22:03:43 | 显示全部楼层
关于这块,EDQM早就发了相关的指南文件了,另外,EDQM还发了关于 数据库 的验证的指南文件。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 22:15:27 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2016-5-9 22:03
关于这块,EDQM早就发了相关的指南文件了,另外,EDQM还发了关于 数据库 的验证的指南文件。

对的,是发布了,但是不是很多人知道,毕竟懂得不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 08:55:48 | 显示全部楼层
舍不得孩子,套不了狼。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-10 08:57:43 | 显示全部楼层
00ttt22 发表于 2016-5-10 08:55
舍不得孩子,套不了狼。

哈哈这个是什么意思啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 15:44:24 | 显示全部楼层
现在我就在编制excel的计算表格
FDA要求1:具有写保护,无法修改;2要有版本号,像文件一样具有相关的审批流程;3要做相关验证;这个验证很简单,就是计算器与软件算,结果是否一致;多试验几个批次,就OK了.
但我目前碰到的问题,excel的修约与药典是不一致的,这个怎么设置?求问!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-10 15:53:53 | 显示全部楼层
蓝海孤叶 发表于 2016-5-10 15:44
现在我就在编制excel的计算表格
FDA要求1:具有写保护,无法修改;2要有版本号,像文件一样具有相关的审批流程 ...

你可以看看这个http://wenku.baidu.com/link?url= ... CXBP2gtuEu9wBpg6n5u
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 15:59:29 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-10 15:53
你可以看看这个http://wenku.baidu.com/link?url=VzWi2lAUOjci4LuqznIB-bw2bmuFuu9srYrTT01UPtw5sz4dRrp5 ...

受教了,好好研究一下  谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-10 16:01:09 | 显示全部楼层
蓝海孤叶 发表于 2016-5-10 15:59
受教了,好好研究一下  谢谢!

客气了,为人民服务
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-11 08:51:32 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-11 08:57:15 | 显示全部楼层
00ttt22 发表于 2016-5-11 08:51
谢谢分享。。。

谢谢支持,格式有重复的,让你们见笑了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-11 20:46:56 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-6 14:34
我的帖子,没人支持我呢

你不是在自己支持自己吗
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-11 21:32:20 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-5-11 20:46
你不是在自己支持自己吗

你是哪位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-11 21:55:19 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-11 21:32
你是哪位

我是员工啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-12 08:19:38 | 显示全部楼层
观念新,学习。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-5-12 08:26:35 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-5-11 21:55
我是员工啊

哪的员工认识我吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 17:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表