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楼主: 黎明曙光
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[验证管理] (原创)跟大家聊聊用的EXCEL需不需要做验证问题

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药生
发表于 2016-5-6 16:36:20 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 16:04
对于excel表格的验证,也许对国内企业而言是个新鲜事,但是对欧美企业并不是新的要求。既然要谈“是否需 ...

大哥,你要是弄出这个来,直接卖软件去了,就没有必要在药行混日子了
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-6 16:39:59 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-5-6 16:34
其实说了半天我也不清楚说了写什么东西,现在看这些
其实开始看这些功能到底是干嘛的,是不是主记录,是 ...

呵呵今天打字太多了,您也看到我帖子,很多人在讨论,您有时间自己看看吧,我快下班了,
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药生
发表于 2016-5-6 16:57:04 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-6 16:39
呵呵今天打字太多了,您也看到我帖子,很多人在讨论,您有时间自己看看吧,我快下班了,

到时候看看
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药徒
发表于 2016-5-6 16:58:16 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-5-6 16:36
大哥,你要是弄出这个来,直接卖软件去了,就没有必要在药行混日子了

你不懂只是你见得少。
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药生
发表于 2016-5-6 16:58:44 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-5-6 14:46
windows  和  office是盗版软件怎么办

盗版的
国内的盗版也没有关系
要是老外,还是弄几套正版的给人看看,都做出口了,也不差那几刀
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药生
发表于 2016-5-6 17:00:20 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 14:48
话说了一堆,没有看到一个明确的观点。

Excel表格可以归为5类软件,如果涉及到宏运算,相关验证更为复杂 ...

只有涉及到宏的时候才要算到5类,并且针对的也只是使用宏做的那个东西
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药徒
发表于 2016-5-6 17:02:23 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-6 16:34
第一:我文章出现两个第一是黏贴的时候,操作不当引起的,我是在WORD写的,最后在粘到论坛(这样是为了不 ...

讨论就好好讨论,别扯什么“荡漾”这种词。你要真想扯皮开个帖子慢慢来撕。

“凡是与GMP工作相关的Excel表格都要验证”,这是我的观点!拜托你看清楚。

提这两点的用意是说明为何要说你观点不明确。连这么基本的回复都看不懂,你慢慢荡漾吧。

点评

同意观点,10年做公司ERP验证时,曾经也有这种困惑,那许多的模块,该如何处理,问了过路客老师,也许别人对他有异议,但是他是我的偶像,他的答复是:你只要注意与你质量相关联的部分。于是我的方案扣住了与质量相  详情 回复 发表于 2016-5-7 09:52
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药生
发表于 2016-5-6 17:03:50 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-6 14:51
您能帮我把帖子加个精吗?我觉得我挺超前的

你这个不超前的,Excel表格的验证在两年前都开始闲扯了
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药徒
发表于 2016-5-6 17:08:43 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-5-6 17:00
只有涉及到宏的时候才要算到5类,并且针对的也只是使用宏做的那个东西

按照GAMP 5点基本分类来看,电子表格一般归为4类;涉及到宏的归为5类。

验证并非简单的验证宏。基本的验证思路我之前的回帖已经说了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-6 17:10:07 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 17:02
讨论就好好讨论,别扯什么“荡漾”这种词。你要真想扯皮开个帖子慢慢来撕。

“凡是与GMP工作相关的Exc ...

我已经给你回复了我的观点了,从我这也解读什么是GMP相关(让你看书)。不做解释了,哎
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药徒
发表于 2016-5-6 17:13:58 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-6 17:10
我已经给你回复了我的观点了,从我这也解读什么是GMP相关(让你看书)。不做解释了,哎

别在这里故作高深,你到底做过EXCEL表格的验证吗?

空谈一通,不知道到底在表达什么。如果你非要坚持要说自己观点明确,那只能说明你的语文没学好。

不再回复。

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药生
 楼主| 发表于 2016-5-6 17:30:53 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 17:13
别在这里故作高深,你到底做过EXCEL表格的验证吗?

空谈一通,不知道到底在表达什么。如果你非要坚持 ...

Do not explain,Look at the others not pleasing to the eye is his own self-cultivation is not enough .
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药生
发表于 2016-5-6 19:52:12 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 16:58
你不懂只是你见得少。

回去仔细看来一下你的话回复,知道你说的这个是什么意思了
设计这些东西确实需要一个严谨的流程和确认过程
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药生
发表于 2016-5-7 08:12:32 | 显示全部楼层
基本同意以上观点,但是并非所有的软件系统都需要有审计追踪功能,审计追踪功能也并非适合于所有的软件。第三点是很多人做验证的时候容易忽略的,验证,是需要写验证的结果,而不仅仅是验证的结论。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-7 09:39:07 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-5-7 08:12
基本同意以上观点,但是并非所有的软件系统都需要有审计追踪功能,审计追踪功能也并非适合于所有的软件。第 ...

是的,我还有另外个文章也说明了
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药徒
发表于 2016-5-7 09:52:16 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 17:02
讨论就好好讨论,别扯什么“荡漾”这种词。你要真想扯皮开个帖子慢慢来撕。

“凡是与GMP工作相关的Exc ...

同意观点,10年做公司ERP验证时,曾经也有这种困惑,那许多的模块,该如何处理,问了过路客老师,也许别人对他有异议,但是他是我的偶像,他的答复是:你只要注意与你质量相关联的部分。于是我的方案扣住了与质量相关的物料流程、人员档案管理、数据的安全性及一些常做的东西,这样做的结果就是有了针对性,老外对此也无异议。说这些废话就是想表达:与质量相关的都应该验证或确认。
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药徒
发表于 2016-5-7 09:54:29 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-5-6 17:03
你这个不超前的,Excel表格的验证在两年前都开始闲扯了

你这个不超前的,Excel表格的验证在五年前已经有人开始向我闲扯了
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-7 22:01:24 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-5-7 09:52
同意观点,10年做公司ERP验证时,曾经也有这种困惑,那许多的模块,该如何处理,问了过路客老师,也许别 ...

你怎么给我扔臭鸡蛋啊,不同意我的观点吗
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发表于 2016-5-9 09:00:47 | 显示全部楼层
至少如果用来进行计算分析等功能,且这些结果直接跟产品相关的话,是需要验证的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 09:02:33 | 显示全部楼层
99echo 发表于 2016-5-9 09:00
至少如果用来进行计算分析等功能,且这些结果直接跟产品相关的话,是需要验证的。

是的,我表述就是这个观念,有不明白地方咱们相互讨论
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