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楼主: 黎明曙光
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[验证管理] (原创)跟大家聊聊用的EXCEL需不需要做验证问题

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药徒
发表于 2016-5-9 09:42:28 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-7 22:01
你怎么给我扔臭鸡蛋啊,不同意我的观点吗

不满意对别人指出你不足的态度哦。。。E文不该在这时候秀的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 09:43:55 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-5-9 09:42
不满意对别人指出你不足的态度哦。。。E文不该在这时候秀的。

什么意思我没明白
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药徒
发表于 2016-5-9 09:45:39 | 显示全部楼层
我认为楼主说的有道理,是要未雨绸缪。验证不是对Excel表进行验证(商业成熟的),而是对你使用Excel表格功能进行进行计算的验证,简单说就是由于计算中小数位或者计算顺序等不同造成结果与人工计算的些许差异是否符合预定的要求。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 09:47:11 | 显示全部楼层
云水风度 发表于 2016-5-9 09:45
我认为楼主说的有道理,是要未雨绸缪。验证不是对Excel表进行验证(商业成熟的),而是对你使用Excel表格功 ...

我所表述就是这个观念,可是你要细看我,在帖子里面跟我互动很多人,认为我说不清楚,哎
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药徒
发表于 2016-5-9 09:49:31 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-9 09:43
什么意思我没明白

“不解释,自己修养不够所以看别人不顺眼。”  我看这句话不顺眼呀。。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 09:51:14 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-5-6 14:46
windows  和  office是盗版软件怎么办

黄后版主麻烦您能不能帮我改改格式啊,有一段文字您帮去了,重复了
第一:如果大家细读(理解)FDA法规,FDA并不要你对软件本身进行验证,只需要你对采用软件创建电子表格进行验证,你创建电子表格是根据你的需求对吧!咱们就说针对这份需求都包含啥东东,业务需求、安全需求例如逻辑和物理安全(数据完整性那一套权限问题),以及法规的需求(这个好理解吧)例如数据变更管理,作为电子记录一部分,必须符合Part11等相关规定吧。
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药徒
发表于 2016-5-9 11:29:12 | 显示全部楼层
表格的填写有起草人和审核人即可啊,当然你要是表格复杂到一定程度了,你自己不验证一下就用 会觉得安心么
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发表于 2016-5-9 13:28:21 | 显示全部楼层
明白楼主的意思。因为我们正好用了EXCEL的一个计算功能,然后对这个EXCEL计算进行了验证。
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药徒
发表于 2016-5-9 13:42:15 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-5-6 16:04
对于excel表格的验证,也许对国内企业而言是个新鲜事,但是对欧美企业并不是新的要求。既然要谈“是否需 ...

那确实,这没有点这个领域专业知识谁会整呀。
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药徒
发表于 2016-5-9 14:27:12 | 显示全部楼层
看了半天,没看懂说的啥,想表达什么?--看来我还得继续努力学习啊
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 14:32:50 | 显示全部楼层
冰儿 发表于 2016-5-9 14:27
看了半天,没看懂说的啥,想表达什么?--看来我还得继续努力学习啊

呵呵你这么说我都尴尬了
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药徒
发表于 2016-5-9 14:37:08 | 显示全部楼层
请问,盗版的,还要验证吗?
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 14:40:08 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2016-5-9 14:37
请问,盗版的,还要验证吗?

盗版对于企业来说有风险建议正版,微软后续也会查你们的
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药徒
发表于 2016-5-9 15:27:29 | 显示全部楼层
上个周末,老师们刚给我们培训了计算机系统验证。老师们说,除了像win系统之类的约定俗成的东西,不然软件类的都需要验证的,尤其是宏命令一类的
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 15:33:13 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2016-5-9 15:27
上个周末,老师们刚给我们培训了计算机系统验证。老师们说,除了像win系统之类的约定俗成的东西,不然软件 ...

所以我的观点还是很对的啊
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药徒
发表于 2016-5-9 15:38:49 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-9 15:33
所以我的观点还是很对的啊

小菜鸡什么都不懂,只是转述老师们的观点
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发表于 2016-5-9 16:46:30 | 显示全部楼层
思维超前的活跃,
你是学计算机软件开发专业的吧
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 16:48:27 | 显示全部楼层
pengsx9 发表于 2016-5-9 16:46
思维超前的活跃,
你是学计算机软件开发专业的吧

本是学习药学的不是计算机,只是平时喜欢看书思考
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发表于 2016-5-9 16:53:31 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-9 16:48
本是学习药学的不是计算机,只是平时喜欢看书思考

哈哈,你的学习思考的态度值得大家学习!
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-9 16:55:34 | 显示全部楼层
pengsx9 发表于 2016-5-9 16:53
哈哈,你的学习思考的态度值得大家学习!

你可以看看我另一个帖子,有个课件怎么去做,因为我这个帖子太火爆了
我又发一个大家怎么具体做这个帖子(是它补充说明)
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