（有奖讨论）确认或验证前，公司人员是怎么培训的？

yangjin7309

就是布置任务和注意事项

gaojiaoqing

对验证渉及到的人员培训验证方案，有培训记录和考试。效果嘛.......

小波

通过培训知道在验证中大家承担的角色和责任

湖北康源

专人起草方案，各部门负责人签字，专人收集数据，培训流于形式，基本上是几个人的事。如果完整做下来，涉及太多，影响生产生活。

是是非非

1 验证前验证专员应联系车间工艺员、运行维护科管理人员、QC管理人员确定培训时间，由各部门管理人员通知实际操作人员将要实施的验证工作；
2 验证专员通过现场培训、参与车间例会、会议室培训等方式对操作及取样检验人员进行验证方案培训，并记录培训签到表；
3 培训时一定要明确各操作人员的职责，明确验证操作上的要求，明确数据由谁记录、如何记录，明确由谁取样、怎么取样等；
我们是这么做的

66785970

2279110531 发表于 2016-5-9 11:01
发点资料自己看？或者答卷子之类的吧。。。

。。。。。。~一般是方案经批准后，组织相关小组进行培训，培训相关的验证（确认）方案和相关的操作规程（草案），然后根据不同的岗位人员需要在验证或确认中所需要做的工作进行重点的培训，熟知人员相关的确认过程及判定确认结果的可接受标准。根据整体方案来出具相关问题，来考核整体小组人员的培训效果，对培训效果进行评价和记录！~

2279110531

66785970 发表于 2016-5-18 09:28
。。。。。。

这个是要扣分的。。

66785970

2279110531 发表于 2016-5-18 09:33
这个是要扣分的。。

所以我赶紧改正了！~瞎说了几句！~

皇后

是是非非 发表于 2016-5-18 09:18
1 验证前验证专员应联系车间工艺员、运行维护科管理人员、QC管理人员确定培训时间，由各部门管理人员通知 ...

希望每家公司都能这样做

月奴

大多数的验证方案培训都是自学吧，就是把批准的方案直接给相关人员，照着做。

VTGY

一般都知道要干什么，口头通知相关人员，之后签字就行。

坐看星辰丶

先确定参加人的名单，然后下发方案，培训的时候就是质量负责人对方案进行讲解

尼古拉斯-赵四

最好就是你们把设备厂家的人留下来和你们一起做。。。。。

源泽

把所有参与验证的人员组织在一起，详述验证方案的具体内容，在这个过程中把相关人员的工作和职责安排好，便于实施。

皇后

尼古拉斯-赵四 发表于 2016-5-18 11:30
最好就是你们把设备厂家的人留下来和你们一起做。。。。。

工艺怎么办  清洁怎么办呢

是是非非

皇后 发表于 2016-5-18 10:01
希望每家公司都能这样做

因为我们公司有一个专门的验证管理科，每个人负责一个部分，比如我负责无菌制剂的设备确认，责任分细了，自己负责自己的工作，就好开展，公司氛围好，部门间比较和谐

孙志勇_CRHoo

确认或验证前，验证部会给设计到的部门负责人进行培训，然后验证方案下发给各部门，由各部门负责人做二级培训，不做的会进行考核
但是二级培训基本上都是形式，起不到培训效果的。

尼古拉斯-赵四

皇后 发表于 2016-5-18 15:08
工艺怎么办  清洁怎么办呢

那个就得自己做了啊！设备的使用等等，还是得是厂家培训吧！确认得根据厂家给的资料来做吧？对于那些资料，肯定是厂家的人熟悉啊！

foam_foam

学习一下！

youranzide

流于形式，做做记录。关键人员只知道要做验证，具体内容估计只有验证整理人员清楚。