（有奖讨论）确认或验证前，公司人员是怎么培训的？

皇后

确认或验证前，公司人员是怎么培训的？培训方案是怎么做的？把验证涉及到的所有人员（从一线操作工到QA QC等）都组织一块培训了吗？提前把验证方案都详细的给所有参加人员培训了吗？所有跟培训有关的人员（从一线操作工到QA QC等）对验证方案都足够熟悉吗？培训真的对验证工作有作用了吗？还是说公司验证仅仅就是管验证的人在忙活，其他部门的都是在应付差事或者配合。





谢绝无意义回复，路过，学习一下的请远离，谢谢。

梁昀

看你们企业的执行能力情况，我们企业根据验证职责分工人员坐在一起集体先进行方案培训，然后按方案实施验证。

皇后

霰雪泪90 发表于 2016-5-9 11:33
见过工艺验证是生产部门起草的，在生产和质量闹矛盾的时候，质量部参与验证人员不签字，必须经培训后再签 ...

我见过还有一个小时药监局来检查，质量领导拒绝在验证报告签字的

zysx01234

呵呵，实际在做的不多。
有些企业验证方案是要复印下发的，下发到的部门要签收，并且由部门负责人完成培训，培训记录交给组织者。
培训的有效性的确是个问题，车间主任有些水平很次，不能很好的理解方案（方案是QA或其他人代写的），操作员工只会简单操作没有看过具体的SOP也不理解SOP内容更严重的是SOP内容与实际操作就是虚虚实实真真假假。
反正，我见过的验证基本都是假的，真的做的过程完全是不符合方案预想的（可能方案本身也有不足）

冷血无情

似乎有见到过培训不到位上升为主要缺陷的吧？国内的共性问题，而非个案，亦非验证专属

hope_y8crE

一般先发方案，内部的邮件系统，然后验证QA组织车间操作工和管理人员一起培训。

云逸

首先要分清主要参与人员和配合人员，详细列出人员职责的名单。
对主要参与人员进行详细培训，比如QA的监控取样时间、取样量和取样方法，对写记录的人员培训相关检查标准、检查记录填写方法、填写要求等。
对不是主要的参与人员只是进行通知，比如公司生产调度员、设备操作工、现场监控人员和验证中涉及的相关部门经理等，通知要求他们配合的项目，不用专门培训。

2279110531

发点资料自己看？或者答卷子之类的吧。。。

zysx01234

冷血无情 发表于 2016-5-9 10:43
似乎有见到过培训不到位上升为主要缺陷的吧？国内的共性问题，而非个案，亦非验证专属

培训，在ISO里面与人员的技能、意识、素质是连续在一起的。
培训是正确、准确、有效执行SOP的基础，是一个人从不知道到会做和做好的重要途径。
在GMP里面将员工不会做、做不对、回答错误等缺陷合并成一个主要缺陷，很多检查都这样，每个企业都客观存在。

汉字太少

培训方案的相关内容。

ptq518

一般很少做的吧，一般就做做培训记录。
个人理解：如果你方案里附有风险评估的话，呵呵，就可以培训这个，或者这个培训会直接就做这个确认或验证项目方案的风险评估吧，这样可能会更有培训效果呵，这样比单纯地培训方案要好的多吧。

北重楼

这个如果真做，还是很有帮助，至少通过培训知道在验证中大家承担的角色和责任

77月亮

每个人在验证中职责分工不同，一般会对所参与的专业进行培训

xtdwwx

首先是对验证方案的培训，我们这边主要是培训负责人，再由负责人培训参与的人员
第二是对验证相关的文件 进行培训，必须确保参与人员已培训了
以上都是要实实在在的培训的

霰雪泪90

zysx01234 发表于 2016-5-9 10:41
呵呵，实际在做的不多。
有些企业验证方案是要复印下发的，下发到的部门要签收，并且由部门负责人完成培训 ...

见过工艺验证是生产部门起草的，在生产和质量闹矛盾的时候，质量部参与验证人员不签字，必须经培训后再签字，然后就是巴拉巴拉的培训，233......

小冰棍

培训签到薄

lug1314520

重要人员在一起  开会   让大家知道活动中自己的任务和职责

姜太公掉鱼

培训没有方案，在验证方案中提到“所有参与验证人员在验证实施前要经过培训”，然后有培训记录就完了

素粥一碗

验证要有关人员审核的，各在关部门，肯定要通知相关人员做哪些事，怎么做。培训仅是形式不同。都是有经验的人员。

liangliangliu12

对验证相关的文件 进行培训，必须确保参与人员已培训。

wflyxm

确认或验证前，按照验证方案是要把验证涉及到的所有人员（从一线操作工到QA QC等）都组织一块培训。但在实际操作中，基本都做不到。