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[质量保证QA] 变更的撤销

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药徒
发表于 2016-5-13 10:26:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有人做过相关变更撤销的标准管理规程?
由于有些变更申请不合理或者在实际实施过程中无法执行,需要撤销相关的变更(次要变更)

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大师
发表于 2016-5-13 10:32:52 | 显示全部楼层
直接不批准不就可以呀,终止即可

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编号可以保留,接着顺延下去就行,这种涉及到编号,一般都是顺延  详情 回复 发表于 2016-5-13 11:01
那编号还得保留呗,不批准的理由是否需要走什么程序?  发表于 2016-5-13 10:53
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药士
发表于 2016-5-13 10:37:22 | 显示全部楼层
中止变更即可,可用在评估阶段中止也可以在实施完后不执行,一般情况实施过程想中止需要充分的理由或偏差说明.

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没实施之前呢,直接不批准呗  发表于 2016-5-13 10:54
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大师
发表于 2016-5-13 11:01:41 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-13 10:32
直接不批准不就可以呀,终止即可

编号可以保留,接着顺延下去就行,这种涉及到编号,一般都是顺延
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药徒
发表于 2016-5-13 13:20:44 | 显示全部楼层
没有批准的,在开始动作之前不批准,这样算是预批准的时候咔掉;
已经批准执行的,根据做的情况做总结,根据总结决定不批准,这样算是最终批准的时候咔掉;
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-13 13:54:11 | 显示全部楼层

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变更,经评估后终止或者中止,都没问题,不需要撤销。 变过来,再变回去,也可以,二次变更嘛。 总之变更就是一种控制手段。  详情 回复 发表于 2016-5-16 21:47
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药士
发表于 2016-5-16 21:47:21 | 显示全部楼层

变更,经评估后终止或者中止,都没问题,不需要撤销。
变过来,再变回去,也可以,二次变更嘛。
总之变更就是一种控制手段。

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谢谢  发表于 2016-5-18 13:42
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发表于 2017-1-7 23:17:01 | 显示全部楼层
我遇到这样的情况:之前是新增产品,所以做了一序列的计划,也执行了部分计划,后来又不想做那个产品了,就要终止变更,涉及到为之前变更所做的文件和样品可能就要处理或归档了,可能部分相关的文件要走文件修订,所以感觉变更撤销不是那么简单@石头968

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终止变更,启动后续产品样品原辅料包材……处理措施,已变更部分文件再启动新的变更,变回去  详情 回复 发表于 2017-1-8 11:10
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药士
发表于 2017-1-8 11:10:04 | 显示全部楼层
Junny1111 发表于 2017-1-7 23:17
我遇到这样的情况:之前是新增产品,所以做了一序列的计划,也执行了部分计划,后来又不想做那个产品了,就 ...

终止变更,启动后续产品样品原辅料包材……处理措施,已变更部分文件再启动新的变更,变回去
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