新旧文件体系变更，记录如何处理？

云来云去 · 发表于 2016-5-16 11:24:30

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以前的文件记录执行的是旧版GMP，现在按新版GMP制定了一套新的文件记录，仓库还有很多没用完的物料，以前用的是旧版的货位卡，现在仓库出现了两个版本的货位卡。
请问：1.旧的货位卡（上面已经填写了部分内容）是否必须按新版货位卡全部腾写来，不管有没有产生新的发料行为。
   2.先不换，等发料时再换新的。
   两种做法是否都符合GMP.还是都不符合，还是某一种做法符合。
   不知蒲友们是否有类似情况，都是如何处理的。

zysx01234 · 发表于 2016-5-16 11:28:35

啥是旧版新版啊，2010版GMP实行了5，6年了，难道你们2010年到现在都在执行98版GMP吗？
一般是记录随着文件走，文件变了，记录的编号或内容也会更新。另外，你的物料复测期多久啊，难道一直都没有到期的吗，有点无法理解。

云来云去 · 发表于 2016-5-16 11:42:52

zysx01234 发表于 2016-5-16 11:28
啥是旧版新版啊，2010版GMP实行了5，6年了，难道你们2010年到现在都在执行98版GMP吗？
一般是记录随着文件 ...

旧版GMP可以执行到去年年底。这个好理解吧。

wzg230623 · 发表于 2016-5-16 12:26:13

应从文件生效日期或是执行日期，开始执行新版各种记录

赵旭锋 · 发表于 2016-5-16 12:34:08

看着不舒服的，直接让仓库做了物料结转就是
结转以后换新记录就搞定了
要是神经坚强一些，已经用了的，接着用也一样

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-16 12:52:21

新版文件生效以后检验方法应该也是新版的旧批号的物料也得重新复检直接全部更换就OK了没必要找其他的麻烦

杨曙光 · 发表于 2016-5-16 12:57:16

蜗牛98 发表于 2016-5-16 12:34
看着不舒服的，直接让仓库做了物料结转就是
结转以后换新记录就搞定了
要是神经坚强一些，已经用了的，接 ...

但是货位卡是记录一批物料的使用情况的，他这个物料才用了一部分呢。

Enjoy · 发表于 2016-5-16 13:10:33

不需要誊写~
做的粗犷一点的，除非有悖于新文件，已经在使用的旧记录继续用着，用完了再领新的；
严谨一些的，新文件生效后直接领新的，没用完的旧记录注明何时开始启用新版~~~

赵旭锋 · 发表于 2016-5-16 13:10:38

曙光在前头发表于 2016-5-16 12:57
但是货位卡是记录一批物料的使用情况的，他这个物料才用了一部分呢。

记录的目的是进行追溯
替换了新版记录，以前的记录是要存档的
接班的记录，在物料使用完以后，和原来的记录一起存档
物料管理本身就有结转的过程，做好结转就是

唐晓宇 · 发表于 2016-5-16 13:19:53

结转就可以了，旧版记录封存，查的时候能提供就行

zysx01234 · 发表于 2016-5-16 13:25:55

楼上说的对，结转。呵呵
新文件新记录，把原先的结存当做新记录的第一次转入就行。

沁蓝 · 发表于 2023-3-28 13:53:48

学习学习，谢谢分享

[质量保证QA] 新旧文件体系变更，记录如何处理？

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