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[其他] 求助:标准间的关系

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发表于 2016-5-17 17:17:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在研究“标准”的相关知识,存在诸多疑问,望论坛前辈答疑:
1、《中华人民共和国标准化法》将标准划分为四个层次,既国家标准、行业标准、地方标准、企业标准;那么国家标准就是GB(GB/T)这类的标准对吧。那么《中国药典》、《国家药包材标准YBB》、《药品生产质量管理规范GMP》、国标这么多标准之间的关系怎么理解?
【因为都是国家级别的,他们的地位我不是很理解】
2、《国家药包材标准》与《中国药典》地位平级么?
3、关于CFDA公布的(如XXX局XX号令),这个跟国标、药典、GMP、YBB又是什么个关系?可以理解为补充说明么?
望答疑!不胜感激!
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 楼主| 发表于 2016-5-17 17:26:53 | 显示全部楼层
还有《中华人民共和国药品管理法》它属于什么的地位?最高级?
与中国药典相比,级别相同吗?
求前辈们给点思路!!!着急等待中!!!
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 楼主| 发表于 2016-5-17 17:35:23 | 显示全部楼层
还是说:这些法规、标准针对的对象不同、领域不同,不可相提并论?
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药徒
发表于 2016-5-17 17:50:00 | 显示全部楼层

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国家标准,药典、国家药包材是平级的。
其他像是法规,不是标准。
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药徒
发表于 2016-5-17 20:19:15 | 显示全部楼层
药典、局标都属于国家标准,而且相当于GB系统的强制标准。国内GB体系还很不成熟,别指望能涵盖一切。把药品管理法扯进来就是概念不清了,法规和标准是两回事。
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 楼主| 发表于 2016-5-18 08:14:41 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2016-5-17 17:50
国家标准,药典、国家药包材是平级的。
其他像是法规,不是标准。

哦哦   似乎懂了点  谢谢!  “XX局XX号令”可以理解为补充说明,等同于法规?
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 楼主| 发表于 2016-5-18 08:15:21 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-5-17 20:19
药典、局标都属于国家标准,而且相当于GB系统的强制标准。国内GB体系还很不成熟,别指望能涵盖一切。把药品 ...

谢谢!就是有点乱,一下子想到了这么多,分不清了。。。。
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药徒
发表于 2016-5-18 08:40:14 | 显示全部楼层
国家标准,部颁标准、局颁标准,地方标准
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药徒
发表于 2016-5-18 08:46:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我也感觉迷惑
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 楼主| 发表于 2016-5-18 10:03:14 | 显示全部楼层

接触的越多  越觉得自己无知
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药徒
发表于 2016-5-18 10:36:05 | 显示全部楼层
我认为药典是高强标准,只要药典中规定了的,其它标准都从之啊。但不管是哪个标准,企业都得执行
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 楼主| 发表于 2016-5-18 11:11:23 | 显示全部楼层
xuqibo200 发表于 2016-5-18 10:36
我认为药典是高强标准,只要药典中规定了的,其它标准都从之啊。但不管是哪个标准,企业都得执行

对 话是这么说没错。这个我也能理解,针对国标跟药典,这两者是并列么?  还是说药典就是属于标准中的一类:国标?因为标准划分为四个层次,所以我就想搞懂这个四个层次具体怎么识别
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药徒
发表于 2016-5-18 11:22:55 | 显示全部楼层

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药品标准与GB系列标准是2个并列平行的标准体系。
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 楼主| 发表于 2016-5-18 13:42:53 | 显示全部楼层
youlong 发表于 2016-5-18 11:22
药品标准与GB系列标准是2个并列平行的标准体系。

高于行业标准吧?

点评

两个体系之间不可比较  发表于 2016-5-19 14:17
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药徒
发表于 2016-5-18 13:50:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

制药就按照中国药典为准,药典只是技术标准。制药的不执行国标吧
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药徒
发表于 2016-5-18 15:04:40 | 显示全部楼层
这个估计和法规差不多了           
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药徒
发表于 2016-5-18 15:05:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

估计等同法规              
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 楼主| 发表于 2016-5-18 16:04:03 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2016-5-18 15:04
这个估计和法规差不多了

按照老师的说法  法规跟标准  不能混淆
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