是否可以单独申报4类原料药？

孙艳红 · 发表于 2016-5-19 13:50:05

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请问大家，国内已经上市的原料药，如果仿制是否注册分类为化药4类，是否可以单独申报？申报流程是否与以前一样？

孙艳红 · 发表于 2016-5-19 13:52:29

本帖最后由意林枫于 2016-5-19 13:58 编辑

有老师说目前可以单独申报4类原料药，目前还是按照28号令，省局受理。但3类原料药不可以单独申报，要和制剂关联申报。有谁报过？

zysx01234 · 发表于 2016-5-19 16:22:00

要做过注册的人知道，我们不懂的

四叶花 · 发表于 2016-5-19 16:39:33

意林枫发表于 2016-5-19 13:52
有老师说目前可以单独申报4类原料药，目前还是按照28号令，省局受理。但3类原料药不可以单独申报，要和制剂 ...

一般都和制剂关联申报，要不你申报下来你卖给谁？

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