无菌供阳问题！

小怪兽与凹凸曼 · 发表于 2016-5-27 07:36:40

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想向各位请教一下，我们单位生产的无菌制剂，除了验证加所有菌外，平时做的供阳都是只加金葡一种菌。请问是什么意思？还有生产的药品哪里能查到是抗那种类型的菌的？谢谢！

zzw · 发表于 2016-5-27 08:12:19

抗革兰氏阳性菌的用金黄色葡萄球菌做对照

小怪兽与凹凸曼 · 发表于 2016-5-27 08:13:27

zzw 发表于 2016-5-27 08:12
抗革兰氏阳性菌的用金黄色葡萄球菌做对照

这个我知道，麻烦您在看看我的问题！

中华骏捷 · 发表于 2016-5-27 09:07:08

目前不做无菌制剂。

秋水轻语 · 发表于 2016-5-27 09:47:30

首先要看你做的是什么无菌制剂，如果你们平时选择的阳性菌是金葡，那么你们做的应该是抗革兰氏阳性菌为主的或者是无抑菌作用的为主的无菌试剂。对于第二个问题，我也很想知道。目前我们是参照说明书。

小怪兽与凹凸曼 · 发表于 2016-5-27 12:54:10

秋水轻语发表于 2016-5-27 09:47
首先要看你做的是什么无菌制剂，如果你们平时选择的阳性菌是金葡，那么你们做的应该是抗革兰氏阳性菌为主的 ...

有人告诉我说加金葡是害怕生产过程中药品本身染上金葡，请问这是什么意思？

秋水轻语 · 发表于 2016-5-28 10:14:56

小怪兽与凹凸曼发表于 2016-5-27 12:54
有人告诉我说加金葡是害怕生产过程中药品本身染上金葡，请问这是什么意思？

你说的应该无抑菌作用的无菌试剂把，首先加金葡并不是害怕在生产过程中染上金葡，简单的说，是以金葡作为阳性对照，来验证你们产品中是否具有抑菌性。

小怪兽与凹凸曼 · 发表于 2016-5-28 22:01:30

秋水轻语发表于 2016-5-28 10:14
你说的应该无抑菌作用的无菌试剂把，首先加金葡并不是害怕在生产过程中染上金葡，简单的说，是以金葡作为 ...

这是另一个高人给我指点的。所以不太懂！

秋水轻语 · 发表于 2016-5-29 09:52:47

小怪兽与凹凸曼发表于 2016-5-28 22:01
这是另一个高人给我指点的。所以不太懂！

加阳性对照的目的是为了排除假阴性，Chp2015无菌检查阳性对照选择中那段我就不打了。加金葡，大肠，生孢，白念。菌种有很多，只是以它们为代表~通俗的讲，他们就是各领域“大众脸”，当然这只是个人观点。

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