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[行业反思] 【有奖讨论】中国GMP执行只能靠飞检,暗访,举报吗?

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大师
发表于 2016-6-6 08:37:16 | 显示全部楼层

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在企业不主动的情况,通过飞检、暗访检查等是一个不得已的一些监管方法,此外更严厉的措施或许短时间内能起到一定效果
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大师
发表于 2016-6-6 08:37:51 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-6 08:27
都说一切不以结婚为目的的谈恋爱都是耍流氓,其实,一切飞检还收不回证书的都是无能

果然够霸道
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药徒
发表于 2016-6-6 08:38:20 | 显示全部楼层

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看着像是一对不可调和的矛盾体,站在利益面前,如何把规范做到让人生畏,似乎不是监管形势的不一样就能解决的
官本位思想的现在,药监不断的出台不一样的监管方式的基础上,对企业的帮助就更显得苍白无力……
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药生
发表于 2016-6-6 08:39:37 | 显示全部楼层

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哈哈,行政陋习
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药师
发表于 2016-6-6 08:47:57 | 显示全部楼层

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飞检是法制行为,呼应GMP日常监控;暗访是药监的主动出击;举报是责任外挂。
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药徒
发表于 2016-6-6 08:48:42 | 显示全部楼层

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GMP理念如果深入人心,结果必然是员工都呈现一定程度的强迫症、洁癖。要实现这种情况还要很久。

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发表于 2016-6-6 08:49:25 | 显示全部楼层

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家家有本难念的经!有的老板也想做好呀,关键是没资金!!有时老板也要求做好,可产品注册的工艺与现实就是不一样!!GMP有时确实有点难。
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药生
发表于 2016-6-6 08:49:53 | 显示全部楼层

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飞检使企业提高日常质量管理,但是不能根本解决目前制药企业存在的问题。因为检查和检查力度不是一回事。
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药徒
发表于 2016-6-6 08:50:34 | 显示全部楼层

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其实,这是一个现状,要达到规范的一个过程,虽然不一定是必经的。
暗访,举报,飞检是一个无奈的现实,但愿早点正规起来吧
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药徒
发表于 2016-6-6 08:50:52 | 显示全部楼层

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793295036 发表于 2016-6-6 08:18
执行GMP时一系统工程,管好注册是前提,否则,你只能造假!

老兄,你说的根本。赞一个。
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药生
发表于 2016-6-6 08:50:53 | 显示全部楼层

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当造假成本大于诚实守信成本时,就不需要了
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药徒
发表于 2016-6-6 08:51:51 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2016-6-6 08:29
药品出厂价上去,商业利润下来,这才是药厂真的执行GMP和广大民众真的能够得到实惠的根本

好办法。
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发表于 2016-6-6 08:58:13 | 显示全部楼层

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经济基础决定上层建筑,企业有利润才能去改进
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药徒
发表于 2016-6-6 09:05:22 | 显示全部楼层

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诚信、遵规。
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药徒
发表于 2016-6-6 09:07:57 | 显示全部楼层

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套用老大经常说的一句话,没有GMP你就不做药了吗?

我倒是觉得追逐利益没错,但不能牺牲质量去换利益,无异于杀鸡取卵啊
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药徒
发表于 2016-6-6 09:10:31 | 显示全部楼层

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飞检等举措的结果如果全部落实和兑现,应该有震慑力;检查官的水平也需要提升,真正把违法违规的查出来。
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药徒
发表于 2016-6-6 09:17:24 | 显示全部楼层

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支持加大力度进行飞检,让所有企业真正愿意实施GMP,而不是应付检查,举报也是合理的,毕竟内部人士最了解情况,至于暗访和卧底之类的,个人认为方式欠妥了,又回到解放前的感觉。最终一句话,企业的带头人必需重视,愿意投入人力物力,否则一切措施收效有限
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药徒
发表于 2016-6-6 09:18:58 | 显示全部楼层

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生产工艺和申报的工艺都不一样,一线员工的造假也是无奈啊。
但愿检查越来越紧可以倒逼老板按规范生产。
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发表于 2016-6-6 09:25:30 | 显示全部楼层

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GMP的执行最理想的当然是靠企业自律,但是企业毕竟是把盈利放首位,良心制药喊得再响亮也得在不影响收入的前提下。
所以各种监察渠道也是必不可少的保证手段。
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药徒
发表于 2016-6-6 09:35:13 | 显示全部楼层

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呼吸 发表于 2016-6-6 08:07
我也以为飞检来了,药厂会真正重视质量。
飞检,对绝大多数老板来说还都太远。作为老板其实很精通风险评估 ...

首先企业只有盈利,才会重视质量,为了质量提供成本,亏本卖钱,企业也活不了
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